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凡恩世制药的双抗PT886与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药

claudin-18 CD47 化疗

凡恩世生物

09/09

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中国北京、上海、广东松山湖，美国圣地亚哥

2024年9月9日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的全球首创的双特异性抗体（双抗）PT886与化疗联合治疗已完成首例患者给药。完成首例患者给药的包括两个临床试验组：一个用于胰腺癌的一线治疗，另一个用于胃癌和胃食管交界癌的二线治疗。

PT886是一款全球首创靶向claudin 18. 2和CD47的双抗。PT886已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于今年早些时候获得FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。2023年，凡恩世与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）达成临床合作协议，以研究PT886与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合用药。

PT886在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即 TWINPEAK 研究，目前正在评估 PT886在局部晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，这些患者在接受现有可用的标准疗法后出现病程进展，或者标准疗法被证明无效、无法耐受或被认为不合适。PT886在中国的I期临床试验也正在开展中（CTR20241655）。

关于凡恩世制药

凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目PT199，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。

凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody^®、SPECpair^®和ATACCbody^®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody^®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair^®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody^®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。

关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。

有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com或media@phanestx.com。

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