全球首创！控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件

近日，莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）再传喜讯，其自主研发的“纳米炭铁混悬注射液”（以下简称“纳米炭铁”）于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件，标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。

目前，纳米炭铁的I期临床试验已顺利完成，I期临床试验主要评估了不同剂量的纳米炭铁在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。纳米炭铁II期临床试验将进一步验证药物的安全性和有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。目前，瀛瑞医药正积极筹备相关工作，确保试验的顺利进行。

纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以Fe2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用，预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗效。

目前，尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。

莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司成立于2018年，专注于淋巴示踪、淋巴靶向化疗以及肿瘤靶向化疗创新药物的研发。公司在自主创新方面取得了显著成就，已获得27项国内外专利授权，同时公司在推动医学科研与学术交流方面，积极与国内多家知名高校和医疗机构（四川大学、西南民族大学，华西医院，山东肿瘤医院等）建立了密切的合作关系。

公司致力于推动医学科技的不断发展，成功建立了两个关键的科研平台：医用纳米炭和纳米果胶抗癌药物平台。在此基础上，公司独立研发了一套与肿瘤靶向药物相配套使用的热疗系统（三类医疗器械）。这一创新性的系统巧妙地将光热疗法与肿瘤靶向化疗药物相结合，形成了一套囊括“光热光化学光免疫学三位一体”的治疗手段，是一家集创新药物研发，医疗器械开发生产的高科技企业。