【研发动态】康泰生物五联疫苗、流感疫苗、脊灰疫苗取得阶段性进展

近日，康泰生物全资子公司民海生物自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）已经完成I期临床现场工作，目前临床血清样本已在中检院开展检测工作，五联疫苗完成I期临床后，将直接进入III期临床实验。

该五联疫苗是唯一启动临床试验的国产五联疫苗，有望打破进口品种独占市场的局面。 五联苗用于预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎（脊灰）和b型流感嗜血杆菌（Hib）等引起的疾病，同时可将接种针次从国家免疫程序常规的12针减少到4针，提高婴幼儿接种依从性，并降低不良反应发生几率。

多联多价疫苗是疫苗行业未来发展的重点趋势，全球市场增长空间广阔，康泰生物在多联多价疫苗领域始终保持领先优势：已有国产首创无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联）、麻疹风疹联合减毒活疫苗（二联）上市销售，在研管线布局五联疫苗、麻腮风三联疫苗，同时具备六联疫苗及麻腮风水痘四联疫苗的研发基础。

随着五联苗研发及产业化的推进，在价格及供给保障方面将形成本土化优势，打破进口品种在国内市场的垄断，提高疫苗可及性和可担负性，从而惠及更多的中国儿童，带来显著的社会和经济效益。

康泰生物流感疫苗也取得重大进展，目前已完成三期临床研究的所有访视工作并已取得中检院的三期临床血清检测报告，获得临床总结报告后将申请流感疫苗（三价/四价）的生产注册批件。此外，采用新技术路线的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）也已申报临床并获受理，形成了流感疫苗系列产品布局，有望在日趋激烈的市场竞争环境中占据更多优势。

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）现已完成药品注册研制/生产现场核查，并获得通过。

Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）用于预防脊髓灰质炎病毒所引起 的急性传染病，接种Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力，用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。若该产品成功研发，将进一步丰富公司产品布局，有利于增强公司的核心竞争力和市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。