抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症Ⅲ期临床研究首例患者入组

该研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照研究的Ⅲ期临床研究，由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者，旨在评估玛氘诺沙韦颗粒剂在2-11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，该研究正在全国35家临床试验中心开展。

此前，玛氘诺沙韦片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已达到主要终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%，显示出显著的有效性和安全性。据临床研究结果提示，玛氘诺沙韦片有望达成全病程仅需口服“一粒”，并在24小时内阻止流感病毒复制，一天“转阴”。

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。

已有研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性，且具有口服药效不受食物影响、更优的安全性等优势。

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