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III期临床被迫中止,但不影响申报

了解企业: Oculis
近日,专注于眼科的瑞士生物制药公司Oculis关闭了一项核心管线OCS-01的III期临床试验,此前第三方机构的管理失误影响了研究的进行,阻止了对结果的分析。 虽然如此,根据Oculis的说法,FDA方面认为,另一项晚期试验和中期研究的数据足以支持公司在2025年第一季度提交OCS-01的新药上市申请。 OCS-01是Oculis的核心管线,是一类地塞米松外用滴眼剂,是利用Oculis公司的专有OPTIREACH®技术平台开发的。
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