行业资讯 | 澄实生物首个个体化肿瘤mRNA疫苗临床试验在南大苏州医院启动

南京大学 mRNA疫苗

派真生物PackGene

08/21

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近日，个体化肿瘤mRNA疫苗首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动。该研究是一项研究者发起的临床试验（IIT）研究，由张峻峰教授发起，主要目的是评估个性化新抗原疫苗联合PD-1抑制剂用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。张峻峰教授曾任南京大学医学院院长，是国家杰出青年基金获得者，教育部长江学者特聘教授，长期从事核酸药物递送系统制备及生物治疗的研究。

肿瘤疫苗是指将含有肿瘤抗原的细胞、片段或核酸递送到机体，诱发特异性免疫反应，以达到控制和治疗肿瘤的目的。肿瘤疫苗主要包括肿瘤细胞疫苗、DC疫苗、多肽、DNA/mRNA疫苗、病毒载体疫苗等。mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势，成为肿瘤疫苗研究的热点。肿瘤疫苗相比其他药物具有较好的优势：肿瘤特异性抗原诱导的特异性免疫，仅杀伤肿瘤细胞，并能产生持久的免疫记忆，防止肿瘤复发。据报道，即使是晚期癌症患者mRNA疫苗也表现出惊人的临床效果。

南大苏州医院普外二科主任邹晨介绍：“首位接受治疗的是一名48岁的透明细胞肉瘤患者。该患者在接受疫苗治疗时已出现多处转移灶。令人欣喜的是，在接受个性化mRNA疫苗治疗后，通过增强CT扫描我们观察到患者的远端转移灶出现了明显的缩减。这一初步结果给了我们很大的信心。”

肿瘤疫苗为癌症患者提供了一种更温和的、个性化的治疗手段，患者有希望获得更好的生活质量。个体化肿瘤mRNA疫苗首次人体研究能在南大苏州医院的顺利开展得益于该院积极鼓励临床新技术、新疗法的科研政策，以及完善的科研立项、学术审查、伦理审查制度，本研究才能顺利启动。

张峻峰教授表示：“个性化肿瘤mRNA疫苗技术代表了当前肿瘤免疫治疗的前沿方向，目前团队拥有领先的人工智能新抗原预测算法及mRNA核酸递送系统。初步的临床研究结果令人鼓舞，我们将加快推进这项技术的临床应用，为更多肿瘤患者带去希望。”