日前,江北新区南京生物医药谷园区企业博奥信宣布,其与合作伙伴正大天晴共同开发的IL-4Rα单抗TQH2722(博奥信项目号:BSI-045A)注射液开展一项III期临床试验,以评估其治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准并通过中心伦理,现向全国招募成人中重度特应性皮炎受试者。
TQH2722(博奥信项目号:BSI-045A)是一种靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体,由正大天晴与博奥信生物共同开发。该药可导致白细胞介素-4(IL-4) 和白细胞介素-13(IL-13) 信号的双重阻断,从而抑制2型炎症通路,最终达到治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的。
博奥信成立于2017年,是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,致力于应用其专有的抗体技术平台开发创新疗法,使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。通过其内部专有H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer®高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody®双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。
目前,公司共有7项自研产品在中美开进入临床试验阶段,其中Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎的临床II期试验。
来源 | 博奥信
编辑 | 石丽莹
审核 | 陶禹歌 钱钰玲
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