中国首个Ion多中心前瞻性临床可行性研究数据正式发表

近日，由上海市胸科医院谢芳芳、河南省人民医院张群成、苏州大学附属第一医院穆传勇等共同撰写，由孙加源教授、张晓菊教授、黄建安教授担任通讯作者的学术论文 “形状传感机器人辅助支气管镜（SS-RAB）在周围肺结节取样中的应用：中国多中心前瞻性临床可行性研究”Shape-sensing Robotic-assisted Bronchoscopy (SS-RAB) in Sampling Peripheral Pulmonary Nodules: A Prospective, Multicenter Clinical Feasibility Study in China，正式在《支气管和介入肺病学杂志》Journal of Bronchology and Interventional Pulmonology发表。这也是Ion支气管导航操作控制系统的第一个中国临床研究数据，充分论述了Ion在中国人群中的安全性及诊断性能情况。

此临床研究于2021年7月到2022年12月开展入组，在上海市胸科医院、河南省人民医院和苏州大学附属第一医院三家中心共纳入90名患者。入组患者结节大小中位数为19.4 mm，平均气道分级为6级、最高气道分级为11级，其中63.3%的结节分布在通常难以到达的肺外周三分之一处。在Ion操作中，100% 病例成功到达病灶并获取活检样本，6个月随访的总体诊断率为87.8%，恶性诊断灵敏度为87.7%。即使在≤ 2cm结节大小的亚组中，诊断率也高达85.7%。在安全性方面，仅有1例无需置管的气胸发生，未有任何需要干预的出血发生。