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FDA解除对宜联生物HER3 ADC临床试验的Partial Hold | 新闻稿

HER3 FDA
2024年8月19日 - 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物”),一家临床阶段的生物科技公司,宣布已于2024年8月15日获美国食品药品管理局(FDA)通知正式解除了对 YL202/BNT326临床I期试验(NCT05653752)的Partial Hold。 YL202/BNT326是一款靶向HER3(Human Epidermal Growth Factor Receptor 3)的在研抗体偶联药物,目前由宜联生物和BioNTech SE(Nasdaq: BNTX, 以下简称“BioNTech”)合作进行开发。 该临床试验将会继续受试者招募,并将集中在表现出优异有效性及可控安全性的3.0 mg/kg及以下的剂量水平进行开发。
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