2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于2024年9月7日~9月10日在美国圣地亚哥隆重举行。作为全球最大的致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤的科学会议，WCLC每年吸引了全球众多专家学者分享最新研究成果和突破性科学进展。近日，2024 WCLC官网公布了本届大会入选摘要详细信息，君实生物自主研发的全球首个进入III期临床研究的抗BTLA单抗tifcemalimab成功入选大会口头报告（编号：#MA17.07），将公布tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于难治性广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)的最新临床证据，让我们先来一睹为快摘要精彩详情！
#MA17.07 Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于难治性广泛期小细胞肺癌的安全性和疗效
Safety and Efficacy of Tifcemalimab Combined with Toripalimab in Refractory Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
主要研究者：
程颖 吉林省肿瘤医院
王洁 中国医学科学院肿瘤医院
讲者：张良 吉林省肿瘤医院
该项多中心、两队列、开放标签的I/II期临床研究(NCT05000684)旨在晚期肺癌（包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌）患者中评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗的安全性和抗肿瘤活性。2023年ASCO年会上，该研究首次报告了队列2——tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于难治性ES-SCLC的初步数据（点击查看相关报道），此次WCLC大会上将更新报告该队列的疗效、安全性和生物标志物分析结果。
该队列纳入既往治疗失败的难治性ES-SCLC患者，接受tifcemalimab（200mg，Q3W）联合特瑞普利单抗（240mg, Q3W）治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或完成2年治疗。主要终点包括安全性和研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。
自2021年8月至2023年1月，共入组43例难治性ES-SCLC患者。中位年龄为59.0（范围：38~75）岁，男性占比79.1%（34例）。44.2%（19例）患者既往接受了≥2线系统治疗。截至2024年3月14日，中位随访时间为11.17个月。
40例疗效可评估患者，ORR为32.6%，疾病控制率（DCR）为51.2%。
中位缓解持续时间为5.7个月（95% CI 2.0-14.6）。中位无进展生存期（PFS）为2.8个月（95% CI 1.4-4.4），中位总生存期（OS）为12.3个月（95% CI 7.8-15.7）。
初步分析结果显示，在PD-L1或HVEM表达阳性的患者中观察到更高的ORR和DCR，将进一步更新生物标志物分析结果。
39例(90.7%)患者发生了治疗期间出现的不良事件（TEAE），其中≥3级TEAE发生率为39.5%。最常见的TEAE包括贫血（25.6%）、血清肌酸磷酸激酶升高（25.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（23.3%）、COVID-19（23.3%）、高血糖症（23.3%）、低钠血症（20.9%）和甲状腺功能减退（20.9%）。未发生因TEAE导致的停药。18例（41.9%）患者发生免疫相关不良事件（irAE），其中4例患者发生了≥3级irAE。
报告形式及时间：
该研究将以迷你口头报告形式发布更多详细数据，敬请关注！
时间：2024年9月11日 06:25-06:30 (GMT+8)
声明
点击“阅读原文”，查阅2024WCLC摘要原文
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