加科思完成JAB-3312与Glecirasib联用注册性三期临床研究首例患者给药

SHP2 KRAS G12C 非小细胞肺癌

加科思

08/07

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北京、上海、波士顿，2024年8月7日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂glecirasib联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）对照标准疗法（化疗和PD-1抗体联合治疗）的注册性三期临床试验已完成首例患者给药。JAB-3312是全球首个进入注册性临床试验的SHP2抑制剂。

Glecirasib单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已于5月21日被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）获批优先审评。加科思首席医学官兼全球研发负责人王宜博士表示：“目前全球的KRAS G12C抑制剂的研发者都在探索如何通过联合疗法为患者带来更好的治疗效果及序贯治疗方案。根据此前研究，SHP2作为肿瘤免疫通路上的增敏剂，能与KRAS G12C产生协同杀伤肿瘤的作用。我们希望通过这项试验取代由多种静脉注射药物组成的标准治疗方案。”

根据加科思在2024年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布的数据显示，glecirasib与JAB-3312联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌确认客观缓解率（cORR）为64.7%（66/102），中位无进展生存期（mPFS）为12.2个月。最优剂量组为每日800毫克glecirasib与2毫克JAB-3312联用（JAB-3312给药一周，停药一周），确认客观缓解率为77.4%（24/31），54.8%（17/31）的患者肿瘤缩小超过50%，达到深度缓解。从安全性数据来看，在全部研究患者中，三级或四级治疗相关不良事件（TRAE）的比例为43.8%，无治疗相关的死亡，整体安全性可控。

关于Glecirasib

Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验，包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，glecirasib与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。

关于JAB-3312

JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂，具有同类最佳潜力。加科思目前正在中国、美国和欧洲进行多项JAB-3312的临床试验，包括和KRAS G12C抑制剂glecirasib等项目的联合用药试验。与glecirasib联合用药的三期临床试验于2024年2月在中国获批。

关于加科思

加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。

了解更多，请访问: www.jacobiopharma.com

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