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拜耳“first-in-class”疗法达到3期临床终点,计划递交监管申请

心力衰竭 first-in-class
了解企业: 拜耳
了解药品: 非奈利酮
拜耳(Bayer)公司今日宣布, “first-in-class”疗法Kerendia(finerenone) 在治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭(HF)患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点, 显著减少了心血管死亡和心力衰竭事件构成的复合指标。 基于这一积极结果, 该公司计划与美国FDA讨论递交监管申请,扩展Kerendia的适应症。 Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),它在2021年7月获得美国 FDA批准 , 用于减少与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成年患者的持续估计肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
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