2024年7月24日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2510,联合ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验,于7月23日在牵头单位复旦大学附属中山医院顺利完成首例患者入组给药。
IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号:在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中,施用不同剂量后,观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。另外IMM2510总体耐受性良好。综合临床安全性,疗效还有PK/PD数据,安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。
IMM27M项目一期爬坡临床总体数据显示IMM27M具有良好的耐受性:在较广的剂量范围里,所有受试者均没有出现剂量限制性毒性(DLT)。在2例经过多线治疗后的实体瘤患者中观察到积极的疗效(两例均获得PR);一例晚期复发的实体瘤患者中观察到肿瘤缩小超过20%的SD。经过安全审核委员会(SRC)讨论一致同意以较高的剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。
临床前疗效研究表明,与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比,IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。多次可重复的体内研究也证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性,并且可以与公司管线中多种药物联合用药进行进一步临床研究。
宜明昂科创始人、董事长
田文志博士表示:
“非常高兴我们的IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药。CTLA-4联合PD-1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用,BMS的“O+Y”(Opdivo+Yervoy)组合在多个适应症上已经获得FDA的批准上市,涵盖黑色素瘤、结直肠癌、肾细胞癌以及肝细胞癌、非小细胞肺癌等多个临床适应症;AZ的“D+T”(Durvaluma+Tremelimumab)组合已获批肝癌及非小细胞肺癌适应症。同时罗氏的“T+A”(Tecentriq+Avastin)组合针对晚期肝癌的一线治疗也已在中美获批上市。这些联合治疗均涉及到两个靶点,我们认为IMM2510联合IMM27M的三靶治疗一定会有更好的临床疗效。我们计划在多个晚期实体瘤开展临床探索性研究,期待给广大的癌症患者带来福音。”
宜明昂科首席医学官/高级副总裁
卢启应医师表示:
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