6月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, Incyte公司申报的1类新药axatilimab注射液获批临床,拟用于治疗 既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 。 公开资料显示,这是一款 抗集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抗体 ,该产品治疗cGVHD的上市申请已经获美国FDA授予优先审评资格。 Axatilimab是一款靶向CSF-1R的在研单克隆抗体。
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