11月9日,第一三共与韩国生物技术公司Alteogen签署了一项价值高达3亿美元的协议,开发其与阿斯利康合作的癌症药物Enhertu的皮下注射版本。Alteogen将获得2000万美元的预付款,如果Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的新配方上市并达到销售目标,第一三共将再支付2.8亿美元。如果开发成功Enhertu可能会成为ADC药物中第一种皮下注射的药物,这对如此大的分子来说是一个很高的要求。这可能使患者能够在诊所环境之外接受药物,甚至可能在家中使用自注射器。Alteogen将利用其Hybrozyme平台,包括重组人透明质酸酶ALT-B4,开发新版本的Enhertu。这种酶暂时水解皮肤皮下层细胞外基质中的透明质酸,从而可以输送更多的药物物质,改善分散和吸收。这是一种成熟的方法,由Halozyme及其Enhanze技术开创,该技术已用于几种上市产品,包括罗氏的Herceptin Hylecta(曲妥珠单抗/透明质酸酶)和Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶类)。去年,Alteogen还与Sandoz签署了一项协议,开发一种未公开的生物仿制药的基于Hybrozyme的版本,并可选择另外两个项目,Alteogen还与默沙东合作开发其重磅的癌症免疫疗法Keytruda的皮下注射版本。Sandoz协议的财务条款尚未披露,但默沙东向Alteogen预付了2000万美元,后端里程碑高达4.32亿美元。Enhertu正迅速成为第一三共和阿斯利康的主要增长产品,今年上半年的销售额达到17.7亿美元,高于2023年同期的11.6亿美元。快速增长得益于乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的扩展,以及HER2阳性实体瘤的组织识别应用。关注下方公众号,带你看世界!
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