10月29日,葛兰素史克(GSK)宣布和恩沐生物达成合作,将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46,后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。
GSK计划重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用,例如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN),并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。
CMG1A46是一种靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体,从机制上来说属于T细胞衔接器(TCE),该抗体对B细胞表面的CD19和CD20具有高亲和力,对T细胞表面的CD3具有低亲和力,可以降低与TCE相关的毒性。该药是首个进入临床研究阶段的CD19/CD20/CD3三特异性抗体。
CMG1A46目前正在美国和中国进行白血病和淋巴瘤的 I 期临床试验。GSK计划在2025年开启该药治疗狼疮的 I 期临床试验。
CD20是治疗自身免疫性疾病的既定靶点,CD19 存在于更多类型的B细胞中,CD19有望成为一种差异化的治疗方法。在临床前研究中,靶向CD19和CD20 的CMG1A46已显示出血液和组织中快速、深部的B细胞耗竭,这可能导致患者产生更持久的反应。
GSK一直是治疗狼疮疾病的先驱。该协议强调了新型治疗方法对于解决狼疮表现的异质性和持续负担的重要性,尤其是在患有严重疾病且对当前护理标准难治的患者中。
GSK 首席科学官 Tony Wood 表示:“通过我们在系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面的工作,我们越来越了解B细胞驱动疾病的潜在驱动因素。作为一种针对B细胞耗竭的新型治疗选择,CMG1A46提供了令人兴奋的潜力,我们很高兴能够继续推进,以解决狼疮和相关自身免疫性疾病中未满足的需求。”
恩沐生物首席执行官周桢昊表示:“我们对CMG1A46改善自身免疫性疾病患者生活的潜力感到兴奋,并感谢GSK加速实现这一愿景。该协议进一步验证了我们专有的T细胞接合器平台,我们希望继续开发更多新型的多特异性抗体疗法。”
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