今日（9月6日），从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，赞荣医药申报的靶向HER2小分子抑制剂 ZN-A-1041 （已被罗氏收购）肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。 ZN-A-1041是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，同时具备高度血脑屏障通透性。 2023年5月罗氏与赞荣医药就收购口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议，根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
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