近日,经国家药品监督管理局核准,国药太极西南药业成功获得了盐酸羟考酮缓释片(规格:10mg)《药品注册证书》,成为国内第三家获此产品批文的生产企业。今年以来,国药太极已有注射用青霉素钠、青霉素V钾片、氟尿嘧啶注射液、葡萄糖酸钙片、维生素B6片5个品种顺利通过一致性评价。截至目前,太极集团及子公司有21个品种过评或视同过评。
盐酸羟考酮为麻醉药品,是一种阿片受体激动剂,对μ、κ受体双重激动剂具有相对的选择性,临床适用于缓解持续的中度到重度疼痛,尤其适用于癌症晚期镇痛的治疗。本品采用双相缓释技术,控制药物的释放速率,提供持续、长效的镇痛效果,减少给药次数,提高患者的用药依从性。在世界卫生组织(WHO)推荐的癌痛三阶梯治疗方案中,盐酸羟考酮缓释片被视为理想药物之一。
盐酸羟考酮缓释片是西南药业与中国药科大学联合研发成功的产品,为国家“十二五”重大专项“化药专利药的技术再创新”课题,标志着公司在镇痛药物领域再次取得了里程碑式进展。据米内网数据显示,2023年盐酸羟考酮缓释片在中国公立医疗机构终端的销售额接近7亿元,2024上半年以约13%的增速继续放量。这一数据不仅证明了盐酸羟考酮缓释片在临床上的广泛应用,也体现了广大患者对这款产品的信任和认可。
盐酸羟考酮缓释片团队
近年来,国药太极聚焦完善“6+1”重点治疗领域重大疾病产品管线,积极推进新产品立项。盐酸羟考酮缓释片是国药太极今年以来首款获批上市的新品,目前公司还有门冬氨酸鸟氨酸注射液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2个品种以新注册分类报产在审。未来,国药太极将进一步完善产品多样化布局,增强在新产品研发、产品生命周期管理、市场拓展和品牌建设等方面的核心竞争力,正源出新、精益求精,为建设世界一流中药企业行稳致远。
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