本周内容回顾

泰格医药1.4亿收购一家CRO服务企业

9月28日，A股CRO龙头泰格医药宣布，拟以现金方式受让迪安诊断和苏州瀛凯合计持有的观合医药40.5650%股权，购买价格合计为1.40亿元。

本次交易完成后，泰格医药及泰格医药子公司嘉兴欣格将合计直接及间接持有观合医药72.8169%股权，观合医药将纳入泰格医药合并报表范围。

据悉，观合医药成立于2016年，是一家符合国际标准建设的一站式CRO实验室服务解决方案供应商，致力于在临床研究过程中，面向新药研发企业、疫苗企业、医疗器械企业等客户群体，提供中心实验室检测、生物分析及相关项目管理等解决方案。

作为国内少数专注于临床试验中心实验室的公司之一，观合医药在中心实验室行业内具备显著的先发优势，组建了生物技术、临床医学、医学检验和药学各专业、跨学科背景的实验室科学家团队。

蓝鸟生物宣布将裁员25%

近日，蓝鸟生物宣布，将裁员25%，以求节约20%的现金消耗，帮助公司在2025年下半年达到现金流平衡。截至6月底，蓝鸟生物拥有375名全职员工，此次裁员意味着将有近百名员工离开。

早在年初JPM大会上，蓝鸟生物已预警手头现金或仅能维持到2025年Q1。截至今年6月底，蓝鸟生物仅有约1.93亿美元的现金余额，其中包括4900万美元的限制性现金。

君实生物PD-1单抗在欧盟获批

9月24日，君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。

君实生物15亿元引进一款小核酸免疫调节剂

9月26日，君实生物控股子公司君拓生物与南京吉盛澳玛生物医药有限公司签署了《IAMA-001鼻喷剂型项目许可及合作协议》。

根据许可及合作协议，吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）基于许可知识产权研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物的独占许可权利，并与君拓生物在大中华区外合作开发IAMA-001鼻喷剂型项目。

君拓生物将根据项目进展向吉盛澳玛支付4000万元人民币的首付款，以及不超过2.4亿元人民币的大中华区研发里程碑，并在许可产品首个适应症获得美国及欧盟药品监管部门上市批准后向吉盛澳玛支付不超过1.5亿美元的大中华区外研发里程碑。

同时，君拓生物将根据许可产品在大中华区的销售情况向吉盛澳玛支付不超过2.5亿元人民币的销售里程碑，以及许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。双方同意按照50%：50%的权益比例享有许可产品在大中华区外的所有权益以及收益分成。

华东医药：一款医美器械获批上市

近日，华东医药全资子公司VioraLtd.收到国家药监局签发的《医疗器械注册证》，其强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。

该产品V-ST双极射频手柄用于改善皮肤皱纹的非侵入性治疗；V-IPL强脉冲光手柄含有5种滤光片，其中HR-630和HR-570用于减少人体多余毛发，SR-580用于治疗良性色素性表皮和皮肤病变，VP-530用于治疗良性皮肤血管病变，Acne-415用于治疗中度炎症性痤疮（寻常痤疮）。

射频治疗仪是一种被广泛应用于医疗及美容领域的医疗器械，利用射频技术来实现治疗效果。

华东医药加码糖尿病领域

近日华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布，与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

资料显示，惠优静（脯氨酸加格列净片）是惠升生物在中国获批上市的用于治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂，通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的效果，为惠升生物具有自主知识产权的1类新药，其独特的分子结构确保了出色的疗效和优秀的安全性。

目前，惠优静已经获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区专利权。2024年1月19日，惠优静获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

全球首款：乐普生物EGFR ADC上市申请获受理

9月25日，乐普生物MRG003的上市申请获得NMPA受理，用于二线或以上治疗鼻咽癌，这也是全球范围内进展最快的EGFR ADC。同时，此次上市申请也被纳入优先审评，有望加速获批上市。

MRG003进行了充分的差异化设计，采用高亲和力（比西妥昔单抗高6-7倍）、快速内吞的EGFR抗体，通过vc可裂解linker偶联MMAE毒素，DAR值为4。

ADC为乐普生物重点布局的方向，已有6款ADC新药处于临床阶段，MRG003申报上市意味着其ADC管线即将进入商业化阶段。

拜耳位于中国的全球生命科学共创平台正式开幕

继2023年拜耳在北京布局首个创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心之后，全球生命科学共创平台——拜耳Co.Lab中国于9月27日在上海隆重开幕。

至此，拜耳在中国前沿生命科学领域的“创新双引擎”正式搭建完成，以实际行动为中国市场投下“信任票”，同时标志着拜耳在中国的创新战略布局再次迈上了新台阶。

拜耳Co.Lab中国将赋能8至10家初创企业，重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域。在此之前，拜耳Co. Lab已在美国、日本、德国等全球多个创新热点进行了战略性布局。

依托中国本地医药产业集群中心的优势地位及全产业链资源，拜耳Co.Lab中国位于拥有一流高校及顶尖科研机构资源的上海前沿园区。协同该园区开放共享、协同创新的产业生态，拜耳Co.Lab将为入驻企业提供端到端的全链条配套，助力本土企业提升在细胞基因治疗等前沿领域的科技创新策源能力，赋能本土创新。

辉瑞与上药控股就预防免疫服务达成战略合作

2024年9月26日，辉瑞投资有限公司与上药控股有限公司正式签署战略合作框架协议，双方将聚焦疫苗领域，在产品推广、创新产品引入以及政策研究等方面开展长期合作。基于各自优势，探讨深化升级疫苗产品商业推广上的战略伙伴关系，探讨加速创新产品引入方面以及政策研究与能力培训方面的深入合作，助力中国医疗公共卫生服务产业及疾控事业的蓬勃发展，更好地帮助生命各个阶段人群的疾病预防和健康改善。