2024年9月,廊坊博晖与柏奥特克及其他相关方签订《<项目合作合同> 之补充协议》,约定满足条件后,终止双方于2020年1月签订的《项目合作合同》,并终止双方合作研发的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)的临床试验。近日,廊坊博晖收到柏奥特克支付的全部补偿款项,《项目合作合同》正式终止。
根据补充协议,柏奥特克同意向廊坊博晖补偿人民币1800万元,以终止双方之间的《项目合作合同》以及《项目合作合同》项下的双方合作。双方确认,自柏奥特克按照合同约定支付完成上述1800万元款项之日起,《项目合作合同》即告终止。双方应共同合作,按照国家药品监督管理局及其他主管部门的相关要求,共同配合、处理因《项目合作合同》及其项下合作终止所需办理的一切手续(如有)。
2020年1月,双方签订《项目合作合同》,就柏奥特克完成了临床前研究工作的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)进行联合申报。2020年7月,该疫苗获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
廊坊博晖与柏奥特克联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),系用狂犬病病毒固定毒株接种无血清Vero细胞制成,具有无血清、无动物源性成分添加的特点,能有效避免产品使用时产生过敏、发热等不良反应。适应症为:凡被狂犬或其他疯动物抓伤时,按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。
博晖创新表示,本次终止冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)的临床试验不会影响公司对人用狂犬病疫苗技术平台的持续布局,不会对公司其他在研项目的研发工作产生影响。
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
<END>
【关于生物药知识云享】
“生物药知识云享”围绕我国生物医药产业链,专注于生物制药行业资讯整理,分享行业动态,前沿技术,政策法规等,旨在给大家提供资料参考,欢迎大家扫码关注,也欢迎广大生物医药同仁提供建议,谢谢
收藏
登录后参与评论