诺诚健华携创新管线亮相2024服贸会 用新质生产力造福全球患者

以“科学驱动创新 患者所需为本”为核心价值理念，诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼亮相2024服贸会的首钢园区6号馆健康卫生服务专题展和国家会议中心京津冀集合展区。

奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症：既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）以及边缘区淋巴瘤（MZL），由此成为中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂，这三项适应症都已纳入中国国家医保。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点占有率近100%，个体间差异小，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。

凭借良好的临床数据和强大的商业化能力，奥布替尼2024年上半年收入同比上涨30.0%，达到4.2亿元  ，其中第二季度同比增长48.8%，这主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对MZL获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。边缘区淋巴瘤是常见的惰性淋巴瘤，多发于老年人，约占非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。据悉，服贸会期间将发布中国首份MZL白皮书，致力于提升中国MZL整体诊疗水平、改善患者生存质量。同期正在西班牙举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布了奥布替尼的五项研究数据，其中奥布替尼一线治疗MZL的前瞻性研究入选此次大会的口头报告，广受国际学术会议认可和关注。

鉴于奥布替尼高选择性和良好的安全性，公司正在中国和全球开展奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化（MS）等多种自身免疫性疾病的临床研究，目前开发进度在全球领先。

诺诚健华近期与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗MS的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决PMS患者尚未满足的巨大医疗需求。

诺诚健华在2024服贸会上展示公司在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的最新研发进展。

在血液瘤领域，诺诚健华在2024服贸会上还重点展示了抗CD19单抗坦昔妥单抗（Tafasitamab）和CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02。诺诚健华致力于全方位覆盖血液瘤疾病领域。除了获批适应症，诺诚健华正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请（NDA），坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市，成为商业化团队开拓市场的又一重磅产品。与此同时，公司正加速开发的BCL2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用潜力显著，BCL-2抑制剂是BTK抑制剂耐药后的首选治疗方案，形成最佳序贯治疗。加上分子胶ICP-490、单抗ICP-B05和双抗ICP-B02，以及通过未来潜在的内部开发和外部引进推动管线开发，诺诚健华致力于发展成为中国和全球的血液瘤领域领导者。

在自身免疫性疾病领域，诺诚健华在2024服贸会上重点展示了TYK2抑制剂ICP-332。ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。ICP-332对比治疗 AD 患者的不同类别/MoA的疗法显示了更好的疗效（非头对头比较）。诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线。

9月14日下午，诺诚健华董事长兼CEO崔霁松博士和管理层将在首钢园区6号馆分享公司近期业务进展，欢迎社会各界线上线下参与。

服贸会由商务部和北京市人民政府共同主办，是全球第一个专门为服务贸易搭建的国家级、国际性、综合型服务贸易交易会。服贸会健康卫生服务专题展旨在向全球展现中国医疗技术创新水平、医药产品创新成果、医疗服务创新能力和健康服务发展质量，推动健康卫生产业扩大开放及跨境新兴医药贸易的发展。