上市8年的老药,被迫撤市。 奥贝胆酸最早于2016年5月获FDA批准上市,同年12月获欧盟上市,用于对熊去氧胆酸(UDCA)无效或不耐受的,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的二线治疗。 奥贝胆酸上市之初,EMA以进一步研究其临床益处作为上市条件。
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