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8月创新药行业动态

潮热 创新药

新药动态

8月1日:拜耳的NK-1/NK-3受体拮抗剂elinzanetant申报上市,治疗更年期潮热。

8月1日:Umoja Biopharma的CD19靶向原位生成CAR-T疗法UB-VV111获FDA许可进入人体临床试验。

8月2日:礼来的重磅药物替尔泊肽注射液3期试验结果积极,有望治疗心衰。

8月12日:健康元TG-1000胶囊的上市申请已获受理,用于治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染。

8月12日:绿叶制药子公司开发核酸治疗1类新药LY01620获批临床,拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。

8月13日:辉瑞新型血友病疗法马塔西单抗在中国申报上市并获得受理。

8月13日:LENZ Therapeutics的醋克立定眼药水配方LNZ100向美国FDA递交上市申请,用于治疗老花眼。

8月13日:诺和诺德糖尿病疗法IcoSema达3期主要终点,计划递交欧美中上市申请。

8月13日:Ascendis Pharma的长效激素疗法Yorvipath获FDA批准,用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。

8月13日:Galderma的IL-31受体靶向单抗Nemluvio获FDA批准,用于治疗成人结节性痒疹。

8月14日:冠科美博的c-MET小分子抑制剂vebreltinib在2期临床试验SPARTA中取得积极初步临床数据。

8月15日:UroGen Pharma的在研创新疗法UGN-102完成新药申请,用于治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。    

8月16日:阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi新适应症在华申报上市。

8月16日:KalVista Pharmaceuticals的小分子药物sebetralstat的上市申请获EMA接受。

投融资动态

8月1日:IDEAYA Biosciences与百奥赛图签订协议,开发潜在"first-in-class"双特异性抗体偶联药物疗法(BsADC),潜在总额超过4亿美元。

8月1日:大冢制药宣布收购Jnana Therapeutics,交易金额超过11亿美元。

8月1日:Denali宣布渤健终止了与其的阿尔茨海默病项目合作。

8月2日:华润三九宣布拟以62.12亿元现金购买天士力28%的股份。

8月12日:华东医药终止一款外部引进的GLP-1药物研发项目。

8月13日:礼来启动波士顿大型研发中心,专注于基因疗法和RNAi疗法等早期研发项目。

8月13日:百特以38亿美元出售其肾脏护理部门给凯雷。

8月14日:华东医药引进2款自免产品,与韩国IMBiologics签订产品独家许可协议。

8月16日:Aarvik Therapeutics与ArriVent BioPharma就新型ADC分子达成合作,潜在总额达1亿美元。 

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