8 月 23 日上午,主题为“聚力创新,共创未来”的2024年太阳岛企业家年会·2024年生物医药与大健康产业创新发展论坛在黑龙江省哈尔滨市隆重举行。珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)受邀参会,并荣获新质生产力-科技创新案例奖。泰诺麦博副总裁、大中华区市场营销中心总经理赵文贵应邀出席此次活动,在会议期间接受了新华网记者采访。同期在生物医药和大健康的主场会议中,赵文贵进行了“创新致远,科筑宏图——多重创新,拓展生物制药新质生产力新动能”的主题演讲,分别从核心技术、产品特点和多重拓展并举三个方向进行了汇报。泰诺麦博拥有自主知识产权的第四代抗体技术平台HitmAb®,这一技术平台代表了当今世界最新一代的天然全人源抗体研发技术,依托“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”,公司研制出了多款独特且有高度差异化的产品管线,涵盖了感染性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病以及肿瘤、疼痛等领域。HitmAb®技术平台应用流式细胞仪分离单个浆细胞、抗原特异性记忆B淋巴细胞技术,并利用单个B淋巴细胞抗体基因克隆技术分离全人源单克隆抗体,保留了轻链重链可变区的天然配对,具有基因多样性好、效率高、全人源、抗体亲和力好等优势。由于该技术平台分离得到的单克隆抗体,是经过了人体的免疫耐受环境选择而成熟的天然全人源单克隆抗体,可最大限度地避免抗体药物内源免疫原性,解决了抗体药物临床应用的抗药物抗体(ADA)反应难题,为研制全人源单克隆抗体药物提供了一条更广阔的路径。
生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业,也是大健康领域在新质生产力上的关键代表,加速生物医药产业发展,已经成为我国各界共识。泰诺麦博通过具有开创性和引领性的五新举措:即源头创新、新技术、新靶点、新机制、新靶点以及新突破,探索生物制药发展新质生产力的路径。“源头创新”是泰诺麦博的两位创始人对于创新药研发的深度共识,要实现深层次、根本性的突破。泰诺麦博精心打造了极具高度差异化和显著特色的产品管线,成功实现了在分子发现、CMC、非临床、临床等多个关键领域研究的突破性进展和创新性成果。
“新技术”的核心要义在于泰诺麦博所牢牢掌握的第四代抗体技术。运用该技术所开发的抗体,是货真价实的人的重组抗体。当这种抗体作为药物应用于临床时,不仅有力保证了药物的安全性和稳定性,更是在药物的可及性和优效性方面实现了质的飞跃、跨越式的提升。
“新靶点”和“新机制”在斯泰度塔单抗上得到了充分而精彩的体现。斯泰度塔单抗与破伤风毒素AB片段结合,区别于传统的与C片段结合,能够特异性结合破伤风毒素活性与毒素转运相关的关键功能位点,阻断其毒性功能,起到中和毒素的作用,从而保护机体不受破伤风毒素侵害。
“新突破”下的斯泰度塔单抗是目前抗感染领域唯一同时被中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入突破性治疗药物名单,被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入快速通道(Fast Track)的国产创新生物药。中国生物医药产业的发展已步入创新突破、能级提升的关键阶段,不断开拓医药科技新领域、新赛道,共同塑造高质量发展新动能、新优势,成为当前阶段的一项重要课题。即将上市的全球首款重组抗破伤风毒素天然全人源单克隆抗体,就是泰诺麦博“立新替旧”的代表。作为泰诺麦博自主开发的具有全球知识产权的抗体创新药物,斯泰度塔单抗采用重组单克隆抗体技术,改变了传统破伤风被动免疫制剂依赖于马血浆和人血浆的旧面貌,有望改变未被满足的临床需求现状。泰诺麦博在拓展生物制药专利技术与产品创新等方面积极采取多项举措,以实际行动激发生物制药新质生产力的新动能。
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