【新闻】泛恩生物与康晟生物签署战略合作协议，联手推进生物免疫细胞疗法技术创新

▲签约仪式现场

泛恩生物由拥有国内领先的、下一代实体肿瘤细胞治疗技术，哈佛大学归国学者周鹏辉博士创建并出任董事长，计划建设约5000平米的GMP细胞制备平台。今年7月，产品“TAL-T细胞注射液”正式通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，将为实体肿瘤患者带来福音。

周鹏辉博士在签约仪式上表示，“基于健康基地完善的生物医药产业生态链，我们认识了很多细胞治疗领域上下游的企业，包括CDMO公司、检测公司等，并且已经与部分企业开展了关于细胞冻存等技术服务的深入交流及实质性合作，促进上下游企业协同发展。”

▲泛恩生物周鹏辉博士

康晟生物总经理兼乐纯生物CCO吴帆先生在签约仪式上表示，“鉴于双方良好的合作关系，为了进一步深化合作，康晟生物希望能凭借自己在细胞培养技术上的优势和经验，对泛恩（中山）生物免疫细胞疗法GMP示范基地项目提供专业的合作，其中包括产品和技术合作、工艺方案的共同开发、协助固投项目的管理和验收、以及针对细胞培养前沿技术的深度赋能。”

▲康晟生物总经理兼任乐纯生物CCO吴帆先生

作为本次签约仪式的见证嘉宾，健康基地集团副总经理余从洪博士表示，“中山国家健康科技产业基地是我国第一个按国际医药园区标准建设的国家级健康产业园。三十年来，健康基地敢闯敢试，层层升级蜕变，如今已成为国内领先的综合性健康产业园区。我们很高兴见证了一家又一家优秀企业落户中山并通过彼此赋能、快速发展，共同推进健康产业发展。”

▲健康基地集团余从洪博士

▲签约仪式合影

泛恩生物是一家由哈佛大学归国学者、“国家重大人才工程”获得者等多名归国博士共同创立的创新型生物制药公司，主要从事实体肿瘤免疫治疗药物开发及相关业务。团队在实体肿瘤细胞治疗领域耕耘多年，建立了准确鉴定与分离自体抗肿瘤T细胞、多基因组合逆转实体肿瘤微环境、记忆T细胞诱导培养等世界领先的多项前沿核心技术，突破了实体肿瘤免疫治疗的多个关键技术瓶颈。自主研制了“个体化TCR-T细胞治疗”、“逆转实体肿瘤微环境的Super TCR-T细胞治疗”、“TAL-T细胞治疗”等多个原创产品管线，并在临床试验中表现出了显著的疗效。

公司在广州科学城拥有2000平米的免疫细胞治疗研发实验室与细胞治疗产品GMP生产车间，将在中山健康基地建设5000平米的GMP细胞制备平台。

公司的个体化TCR-T细胞治疗、TAL-T细胞治疗等细胞治疗新药已经在中山大学附属肿瘤医院、海南省肿瘤医院、海南医科大学附属第二医院等开展IIT临床研究，在研免疫细胞治疗产品和技术超过20项。

中山康天晟合生物技术有限公司，自2018年成立以来，始终专注于生物药生产的核心原材料的研发与制造，已发展为国内首个同时拥有商业化宿主细胞株开发系统、无血清培养基开发和QPA一站式服务平台的企业，核心产品细胞培养基——生物制药原液生产核心原料，以高收率、质量稳定性强填补了国产上游供应链空白。

2023年初，康晟生物作为细胞培养领域的知名生产制造商，正式加入乐纯生物集团，成为其旗下细胞培养解决方案的优质提供者。至此，乐纯将彻底打通生物制药领域上、下游的工艺链条，完成从上游细胞培养、下游纯化到最终制剂灌装一站式解决方案 （One-Stop Solution） 的蜕变。

上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，业务范围覆盖一次性使用系统、过滤纯化、细胞培养、洁净室污染控制四大系列。十余年来,乐纯生物始终坚持科研导向,致力于为生物制药等行业提供优质、创新的上游耗材及工艺技术服务,是中国领先的生物工艺整体解决方案及服务提供商。

使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。