2024年8月16日，东曜药业有限公司（“东曜药业”, 1875.HK）与澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（“澎立生物”）宣布达成长期战略合作协议。此次合作双方将以优势互补加成为基础，致力于完善研发服务平台，聚焦在生物药与偶联药物新技术及临床前药物评价与验证，助力生物医药领域的创新突破与研发提速。
根据协议，东曜药业将负责抗体、蛋白、ADC、XDC模型药物的制备，澎立生物承担细胞及动物体内的评价工作。此外，双方将通过灵活的合作形式，共同推动市场影响力并且共同承接客户的一体化服务项目，以实现协同效应，提升服务质量和效率。
刘军 博士
东曜药业 CEO
我们很高兴与澎立生物达成这项战略合作协议。通过整合双方在生物药CDMO服务和技术评价方面的专业优势，我们相信这次合作将大幅提升彼此在药物开发领域的服务竞争力。双方将紧密合作，推动行业前沿技术的突破，并根据市场需求不断拓展合作内容, 共同为客户提供更为优质的服务和解决方案，以实现双方长期稳定的发展和双赢局面。
段继峰 博士
澎立生物 创始人、董事长、CEO
与东曜药业的战略合作标志着我们在技术研发和服务能力方面的一次重要提升。东曜药业在生物药领域的深厚积累与我们在细胞和动物模型评价方面的专业优势相结合，将极大地促进双方在CDMO/CRO领域的创新和进步。我们期待通过这次合作，为生物医药行业带来更多的突破和机遇。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，公司于2019年在香港联交所主板上市，2020年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的抗体、蛋白、ADC及XDC技术平台，具备生物药与偶联工艺和放大的核心技术优势，以及药物关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条集抗体、蛋白、ADC及XDC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的生物药商业化生产线，避免了不同国家对于分段生产议题上可能的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国、美国、欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供百余个抗体、蛋白、ADC及XDC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
关于澎立生物
澎立生物成立于2008年，是国内最早专注于创新药临床前药理药效学评价服务的生物医药研发服务公司（CRO）之一。
经过十余年的持续深耕与创新，澎立生物已发展成为一家综合性的临床前CRO公司，提供符合国际标准的药物发现、早期筛选、体内外药效、药物代谢及动力学（PK/PD）、Non-GLP毒理学研究，以及三类医疗器械评价服务。公司与国内外众多知名企业合作，拥有1500余种疾病动物模型，涵盖自身免疫及炎症、肿瘤、代谢、心脑血管、抗感染、眼科和骨科等40余个领域。
此外，澎立生物一直致力于推动转化医学的进步，将基础研究与临床应用无缝衔接，帮助客户加速药物从实验室到市场的转化。公司在新靶点药物开发、定制化CRO服务方面能够为客户提供从靶点验证到临床前研究的全链条服务，有力支持全球创新药物和医疗器械的开发与申报。
业务垂询 bd@totbiopharm.com
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