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攻坚“卡脖子”技术！中国医药城这家药企……

流感病毒医药城

中国医药城发布

08/16

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装载着四价流感病毒亚单位疫苗的卡车

在公司门口一字排开

准备运往全国各地

这是江苏中慧元通生物科技股份有限公司

每个季度都会出现的场景

去年10月

国内首针四价流感病毒亚单位疫苗

（慧尔康欣HRK-X）在天津开打

国内各省市媒体争相报道这款疫苗的消息

可谓万众瞩目

这款来自中慧元通的疫苗是全国首款四价流感病毒亚单位疫苗，也是第二代裂解病毒流感疫苗问世多年后的第三代流感疫苗，在有效抗原纯度、接种后不良反应、免疫效果等方面实现了大幅提升，是目前国际领先的流感亚单位疫苗。

中慧元通致力于人用创新型疫苗

研发、生产和销售

瞄准国际水准开展自主创新研发

区别于预防感染的传统疫苗，创新型疫苗不依靠经验，而依托免疫学原理和最新技术，通过优化设计，开发之前没有的疫苗品种将适应症延伸至治疗领域，从而实现对传统疫苗全方位迭代升级。

实验室里，研究人员专心致志地往试管里滴入试剂，他们身后，无数试管整齐排列在试管架上。“慧尔康欣主打的就是安全性。”中慧元通市场总监武润琪向记者介绍，第二代流感病毒疫苗主要采用裂解工艺去除卵清蛋白和工艺杂质，人群接种后可能引发的不良反应相对较大。亚单位疫苗仅通过提取血凝素HA和神经氨酸酶NA，就可以去除内部杂蛋白，并使（HA+NA）含量/总蛋白含量大于85%，实现HA与NA含量比例与流感病毒天然比例一致，“5支裂解的原材料才能生产1支亚单位，更高的纯度意味着更好的安全性。”

除了制造工艺

慧尔康欣还采用无毒性亚单位提取剂

研发了更符合人体的

渗透压制剂技术进行肌肉注射

疫苗不含抗生素和防腐剂，减少疫苗接种禁忌，全方位设计护航接种人健康安全。

河南省疾控中心临床试验显示，3岁以上人群中，该疫苗全身不良反应发生率仅为5.8%，血清保护率和阳转率高于欧盟和美国FDA标准。

做药难，做疫苗更难

疫苗是生物制药领域审批标准

最严格的医药产品

疫苗研发耗时长、投入大

正常情况下

一款疫苗从研发到上市要花费10到15年时间

这条路，中慧元通走了8年

“在很长一段时间里，我们只能通过自筹、融资等途径支持疫苗创新研发。”中慧元通董事长安有才说。

18年前，安有才目睹中国疫苗行业与国外的巨大差距，毅然从体制内辞职，成为一名创业者。从赤手空拳发展到超500人的核心团队，从一间小小办公室发展成中心化验室、动物房以及研发综合楼、动力中心、仓储中心等配套设施一应俱全的规模化企业，中慧元通持续攻坚“卡脖子”技术，成为中国民营科技企业与时代共振的一个缩影。