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共建平台+1!高通量病原PCR快速检测平台搭建

高通 PCR




日前,江北新区生物医药公共服务平台下属南京高新精准医学检验所与园区企业普济生物达成战略合作,共建高通量病原PCR快速检测平台。双方通过技术创新和资源整合,致力于缩短病原学诊断时间,提供高效、精准的检测服务,助力提升区域医疗健康水平。



高通量病原PCR快速检测平台


PCR检测平台依托高通量PCR体系,开发集广谱病原菌富集、高效核酸提取、超多重病原检测技术为一体的综合解决方案,最快可在4小时内快速高灵敏检测血流中常见的20种病原菌,为数千万患者提供准确、快速、灵敏、低负担的检测服务,有效降低误诊率和死亡率,为临床治疗提供有力支撑。



平台公司依托现有基础设施与服务能力,整合区内特色技术服务资源,已共建10个共性技术平台。值得一提的是,其中9个共性技术平台是携手药谷企业共建,涵盖细胞治疗产品质量控制、单细胞测序、病毒载体研发、生物药安全性检测、临床前药理学研究、小分子药物工艺优化等多个领域,形成了集研发、质控、分析于一体的全方位服务体系,助力完善新区医药技术服务链条。


与园区企业共建平台一览


01
细胞治疗产品质量控制平台

携手园区企业北恒生物共建细胞治疗产品质量控制平台,从生产用材料、制备工艺与过程控制、细胞特性分析、功能性分析、纯度分析和安全性分析等方面为企业相关产品研发提供技术支撑。

02
单细胞测序服务平台

携手园区企业新格元共建单细胞测序服务平台,提供单细胞测序从实验设计、样本处理、质控测序到生信分析的一站式解决方案。

03
病毒载体研发和质量控制平台

携手园区企业中吉智药共建病毒载体研发和质量控制平台,为新区基因与细胞治疗药物研发企业提供从病毒载体构建、细胞库建立到工艺开发、质量检测放行等全方位、高度灵活定制化的一站式技术服务

04
生物药安全性检测实验中心

携手园区企业中谷创联共建生物药安全性检测实验中心,建成贯穿生物制品研制全过程的符合申报要求的微生物控制技术平台,为新区企业提供微生物限度检查、无菌检查、抑菌效力、水系统检测及验证、环境监测及验证、微生物仪器验证、微生物鉴定等技术服务支撑。

05
临床前药理学研究平台

携手园区企业集萃药康、云桥璞瑞共建临床前药理学研究平台,提供从早期药物发现到临床前申报阶段的模型构建、药理药效、药代动力学的研究服务。

06
离子通道新药筛选和评价中心

携手园区企业安懋华药业共建离子通道新药筛选和评价中心,为新区企业提供药物发现阶段的离子通道相关靶点验证、选择性分析及药效评价等技术解决方案。

07
小分子药物工艺优化研发平台

携手园区南创化学与生命健康研究院共建小分子药物工艺优化研发平台,为企业提供小分子药物工艺研究从开发、优化到放大全过程的技术支撑。

08
核酸药物工艺优化研发平台

携手园区企业奥罗生物共建搭建核酸药物工艺优化研发平台,专注mRNA药物表征分析及过程质量控制技术研究,促进区域核酸药物研制企业共性技术瓶颈突破。

09
药品检测技术及标准物质研究平台

携手园区国家生物技术药物产业计量测试中心共建药品检测技术及标准物质研究平台,在大型检测设备的计量校准技术、新技术新方法用标准物质/质控品研究方面为新区企业排忧解难。


目前,共性技术平台已累计为区内外近百家企事业单位提供了6000余项次的技术服务,实现“1+1>2”的服务效能。




江北新区生物医药公共服务平台



江北新区生物医药公共服务平台是由南京江北新区管委会批准设立的全资国有公共服务平台,建成了基因测序中心、存储与超算中心、质谱检测与分析中心、临床前药物检测中心、生物样本库中心及政府控股的医学检验所等六大专业技术中心,并联合南京海关建成生物医药特殊物品快速进出口服务平台,与南京医科大学及附属医院成立临床医学转化平台,搭建“宁研通”参比制剂综合服务平台等三大功能平台。


此外,平台牵头建设江北新区科学仪器共享服务联盟,集成7300余台套科学设备共享,降低创新创业成本。同时,平台负责运营国家卫健委批复的国家健康医疗大数据(东部)中心,此中心也是江苏省内唯一获得省卫健委临床诊疗数据授权的机构。



来源 | 平台公司
编辑 | 石丽莹
审核 | 陶禹歌 钱钰玲


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