导语
技术追“新”，以突破制胜速度；生态追“新”，打造“产业雨林”；理念追“新”，抓创新策源制高点。从“中国新”到“全球新”，跨越山海，眺望世界，创新基因在张江蓬勃延续。第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。今天，这家细胞治疗赛道的新锐——上海先博生物科技有限公司（以下简称“先博生物”）来讲述他们的故事。
今年3月，完成A+轮融资后，先博生物作为一家细胞治疗赛道的“后起之秀”受到广泛关注。谈及此，先博生物CEO曹卓晓博士谦虚地表示：“我们还不能定义为自己是这个赛道的‘后起之秀’，有一些细胞治疗企业做得非常成功，而我们正在学习这些标杆企业，朝着‘打造下一代通用型细胞疗法’的方向去努力。”
先博生物CEO 曹卓晓博士
采访曹卓晓博士是在5月的一个上午，她早早来到公司。9点半，拍摄准时开始。精明、干练，是曹卓晓博士给人的直观印象。身为先博生物的掌舵人，她“巾帼不让须眉”，谈话中更是对先博生物的发展历程娓娓道来。
“科学家+产业化”组合，切入细胞治疗赛道
在采访中，曹卓晓博士介绍了先博生物的创始团队。
先博生物创始人王品博士是南加州大学免疫工程中心主任，化学工程与材料科学系终身教授及工程学院Zohrab A. Kaprielian冠名教授，在生物技术领域有着深厚的研究经验。
他还曾参与创办多家公司，其中和1975年诺贝尔生理学或医学奖获得者David Baltimore教授共同创办的Immune Design公司成功上市后于2018年被MSD并购。“先博生物可说是王品教授连续创业的又一个案例。”
而身为先博生物首席执行官，曹卓晓博士拥有较长时间的产业化经验，始终专注于创新药方向，曾参与数十个创新药物的一线开发工作。“我跟王教授是典型的‘科学家+产业化’组合。”
她坦言，在推进项目方面不仅要保证产品的创新性，也要关注产品推进的效率和实际落地问题，“这对于增加产品的竞争性是非常重要的”。
在这方面，先博生物的其他核心人员都拥有非常丰富的细胞治疗研发经验，不论是CMC（化学、生产和控制）团队，还是临床团队，都在细胞治疗领域有着深厚的积累。
扎根张江5年多来，在这样一支队伍的聚力合作之下，先博生物今年迎来了密集“收获期”：
1月，其自主研发的靶向多个肿瘤抗原、同时分泌表达三抗分子的双靶CAR-T细胞疗法SNC109注射液获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤；
2月，公司首个通用型CAR-NK疗法用于系统性红斑狼疮的临床试验申请在中国获批；
3月，公司宣布完成由优山资本领投，元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投的2亿元A+轮融资。
对于收获A轮融资，曹卓晓博士当时的回应是：“先博团队将推进核心管线的临床开发，包括着力拓展CAR-NK细胞疗法在不同适应症的治疗潜力，积极推进有竞争力的实体瘤项目开发，将基于mRNA技术的体内细胞治疗技术带入临床验证阶段；同时与合作伙伴们继续深化合作，尽快推出高临床价值产品，让患者获益。”
落地张江，创新发展
先博生物所在的上海国际医学园区是张江细胞与基因产业发展高地，公司毗邻产业新地标——张江基因岛。采访中，曹卓晓博士也回顾了自己和张江结缘的始末。
“我最早应该是2018-2019年的时候来过张江。由于经常出差的缘故，我来张江的次数很多，对这里比较熟悉。”后来，她正式担任先博生物要职，便扎根在张江。
张江的生态环境让曹卓晓博士印象深刻——过去，她经常会在午餐过后和一些同事沿着医学园区的一条小溪流散步，交流工作体会和生活体悟，同时缓解工作压力。“同事之间的良好沟通是我记忆中非常美好的时光。”说到这里，曹卓晓博士的语速慢了下来，眼睛里也闪烁对往昔的回望。
随着先博生物迈入发展“快车道”，曹卓晓博士的工作也十分繁忙。拍摄当天，除了接受采访，她还要开电话会、中午要飞美国去参加已经定好的海外活动……在密集的行程之下，却很少在她脸上看到疲倦困顿的表情。她的眼神中透露出对创新药事业的热爱和笃定，一如其他张江生药人。
“我内心深处真的很喜欢张江的研发氛围，众多创新药企业在这里埋头研发、实践创新，这样的氛围很有感染力。”她坦言。
在她的带领下，先博生物目前在CAR-NK肿瘤疗法上取得重大突破。作为先博生物产品管线的一大亮点，CAR-NK肿瘤疗法是细胞治疗领域一颗冉冉升起的“新星”。NK细胞是人体对抗疾病的第一道防线，CAR-NK不仅可能攻克实体瘤，其价格也有望变得“亲民”。
“在研发之初，我们的通用型CAR-NK产品就是为了解决成本和安全性的问题。随着CAR-NK的产能不断提升，我们在成本端已经可以控制得非常好。安全性是CAR-NK的另一个显著优势——在临床端，不论是国外还是中国的一些临床研究都证明了CAR-NK的安全性。我们对于CAR-NK的临床探索还在进行之中，很期待看到它的后续表现。”
“提高产品的可及性”是先博生物正在努力的目标，这也是激励曹卓晓博士向前的一大动力。“目前，我们正在对CAR-NK产品SNC103临床入组时的首个患者进行随访。这名患者只接受了一个单次最低剂量的回输，目前他完全缓解的时间已接近两年。我们注意到，患者之前接受了自体CAR-T细胞治疗，缓解的时间只有数月。在这名患者身上，我们看到了头对头比较的结果。这个结果非常振奋人心，也是先博开发CAR-NK产品最核心、最基础的动力所在。”
之所以能取得这样的成绩，离不开先博生物在成立之初定下的目标。“CAR-NK疗法其实就代表了一个通用型方向，细胞治疗一定要实现通用化，这样才能真正实现在患者端的可及性。”
除了CAR-NK，先博生物在CAR-T细胞产品的管线拓展上，从产品设计端就明确产品差异化。
比如，先博生物正在研发的多靶向CAR-T细胞疗法SNC109注射液表面携带两个CAR分子，分别靶向在胶质母细胞瘤中表达的IL13Rα2和HER2，同时该疗法还可以分泌靶向EGFR和EGFRvIII的双特异性抗体，能够同时激活CAR阳性和CAR阴性T细胞来发挥杀伤肿瘤细胞作用。
“也就是说，我们针对胶质母细胞瘤这一瘤种的特点进行独特的4靶向设计，使得该产品拥有差异化优势。”曹卓晓博士介绍。
在谈到先博生物的价值观时，曹卓晓博士坦言：“创新，就是不破不立，要打破一些规则和常规的思维定势。”
采访最后，谈及先博生物的未来，她总结说：“我们希望能走出一些既定的设计框架，真正实现创新层面的突破。做出一款成功的产品，我们还有一段很漫长的路要走，但先博的目标十分明确：希望能够成为国内细胞治疗领域内一家真正具有原始创新力的企业。”
2024-08-07
2024-07-31
2024-07-24
2024-07-15
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