在全球化的浪潮中,国际合作已成为推动医药创新与发展的重要力量。北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称"阳光诺和")与PT Anvita Pharma的合作正是这一趋势的生动体现。2024年7月12日,双方在达格列净制剂项目上签署了《合作协议》,标志着两家企业合作的进一步深化。
PT Anvita pharma是一家总部位于印度尼西亚的研究驱动型制药公司,旨在成为高质量活性药物成分(API)的开发商和生产商,满足印度尼西亚制药业的需求并出口到东盟市场,主要经营活性药物成分和最终药物制剂的开发和制造,持有符合印尼食品和药物管理局(BPOM)要求的药物制剂良好生产规范证书。经营地址位于卡拉旺新工业城(KNIC)内,占地25,000平方米,该工业城是印度尼西亚雅加达附近的世界级综合工业区。公司的工厂已采用最先进的原料药生产技术,可降低药物开发中的风险、时间线和成本,以便成功地为印度尼西亚生产仿制药和挽救生命的原料药并出口。公司致力于在印度尼西亚提高高质量和负担得起的药物的供应,这些药物有利于患者的治疗效果,并为家庭带来希望。
阳光诺和与PT Anvita Pharma的合作始于2024年初,当时双方就替格瑞洛片剂项目达成了初步合作意向。基于首次合作的成功与信任,双方决定在更深层次上加强合作,共同开发达格列净制剂项目。
达格列净制剂项目阳光诺和将全面负责本项目的研究与开发工作,提供制剂配方、技术支持和专业培训,协助PT Anvita Pharma进行试验生产和产品验证,直至产品通过生物等效性研究。这一过程中,阳光诺和的专业能力和PT Anvita Pharma的市场洞察力将形成强大合力,共同推动项目的成功。双方在合作协议中明确了上市后三年内的产品权益分成比例。这一创新的分成模式不仅体现了双方对合作成果的信心,也为双方带来了长期稳定的收益预期,确保了合作的可持续性。
此次合作不仅是单一项目的联合开发,更是阳光诺和与PT Anvita Pharma在国际医药研发领域战略合作的典范。通过权益分成的模式,双方共享研发成果,共担市场风险,实现了真正意义上的互利共赢。
随着合作的不断深入,阳光诺和与PT Anvita Pharma将在更多领域展开合作,共同探索医药研发的新路径,为全球患者带来更多高质量的医药产品。我们期待双方的合作能够成为国际医药合作的标杆,为行业的创新发展贡献力量。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业(688621),是专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,生产制造能力的整合,成功打造了全过程CRO服务模式。
公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、创新药开发、兽药研发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报(国内和进口)、国际合作等服务。
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