心凯诺：打造血管微创介入平台，积极扬帆出海实现全球布局

在我国，脑卒中呈现出高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率、高经济负担五大特点。中国脑卒中年发病人群接近400万，患者量庞大，根据《中国心血管健康报告》，2019年中国新发脑卒中患者约394万，同时脑卒中也是2019年DALY（伤残调整生命年）的首位原因，为患者带来非常高的疾病负担。根据《中国心血管健康报告》以及《柳叶刀》报道，2019年中国因脑卒中死亡的患者数约为220万，是国内死亡人数第二的疾病，仅次于恶性肿瘤。在脑卒中死亡患者中，出血性脑卒中与缺血性脑卒中死亡人数接近，均超过100万。

卒中患者最佳的救治时间是4.5h之内实现血管再通，因此越快实现脑血管再通是首要重点。卒中具有高死亡率及高致残率的特点，并且缺血性卒中需要救治的时间窗比较窄。因此越早解除脑血管梗阻，实现血管再通，恢复脑血流灌注，就能越多地拯救受损的脑细胞，介入治疗成为重要治疗手段。

位于上海国际医学园区，心凯诺医疗十年磨一剑，专注于研发和生产高端血管微创介入产品，为脑卒中、外周动脉/静脉血管疾病患者提供完整的治疗方案，目前已形成完整的神经介入为主导、外周血管介入为重点的产业布局，并积极开拓海外市场。公司目前办公、研发和生产场地约3000平米，均符合国药局NMPA及TUV南德ISO13485质量体系要求。

心凯诺创始人及管理团队均具有15年以上神经/外周介入领域经验，且研发与商业化并重，助力企业不断实现新技术、新产品开发，并稳步推进产品的国内商业化进展和海外市场布局。

心凯诺医疗创始人兼CEO赵振心表示：“心凯诺系列脑卒中取栓产品，上市以来得到了医生的充分肯定，发表了很多成功病例，同时我们取栓的临床效果良好，发表了SCI文章，心凯诺研发的每一个产品都直接是跟国际上最好的产品对标。”

在神经介入领域，公司已构建“缺血+出血+通路”完整产品线，包含取栓支架、抽吸导管、远端通路导管、微导管等，全面覆盖神经介入手术需要的几乎所有介入医疗器械。传统的取栓手术需要开颅，而使用神经介入医疗器械，只需在患者大腿开一个小口，然后通过微导管技术，沿血管到达头部，用导管前的取栓支架“抓捕”堵住血管的血栓，即可完成治疗。

在外周介入领域，公司着力打造“动脉+静脉”核心产品线，除布局PTA球囊扩张导管、栓塞保护器、外周血管灌注导管等，公司开创性布局国际领先的外周血管支架，目前该产品已完成随访正式递交注册，预计可成为首个国产OTW外周血管支架产品，打破海外品牌在该领域的长期垄断。

目前，公司有十余款产品正处于研发阶段，未来将进一步丰富公司在血管微创介入领域的产品布局，强化公司整体解决方案平台优势。

心凯诺系列微创介入产品自2021年获欧盟CE认证以来，全球化进程显著加速，产品逐步实施全球注册布局，目前已覆盖欧洲、南美、东南亚和非洲地区。2023年，心凯诺医疗自主研发的颅内取栓支架产品在土耳其、波兰、拉脱维亚等国完成商业化使用，标志着心凯诺打破市场壁垒，在欧洲卒中风险最高的区域实现了重大突破。在深入考察市场情况后，心凯诺产品已先后在马来西亚、印度尼西亚、泰国、菲律宾、阿根廷、土耳其、意大利、越南、摩洛哥等多个国家完成了注册。目前，心凯诺全球化布局仍在持续拓展，多个国家正在进行产品注册，即将覆盖更多国家和地区，为全球患者带来福音。