特宝生物独家负责KN069在许可范围内的临床开发和商业化销售,并向苏州康宁杰瑞支付累计最高人民币4.9亿元的权益付款(包括首付款和里程碑款)及占净销售额一定比例的销售提成。苏州康宁杰瑞保留KN069在许可范围以外的所有权益。
N069是苏州康宁杰瑞自主研发,具有自主知识产权的重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白,目前,全球尚无相同机制的药物获批上市。KN069同时具有GLP-1受体激动剂活性和GIPR拮抗剂活性,两者协同作用具有降低体重及血糖的功能,从而在肥胖、糖尿病等代谢疾病领域具有广阔的应用潜力。临床前研究表明,KN069可在健康食蟹猴中观察到明显的体重降低,在DIO小鼠中表现出良好的减重、降脂、降血糖以及肝脏甘油三酯效果;动物体内药物暴露充分,耐受性良好,安全风险可控。
苏州康宁杰瑞成立于2008年,致力于抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。公司拥有完整的大分子药物研发技术平台,建立了从大分子药物的早期筛选、细胞工程化、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究、药物非临床及临床研究到申报注册的完整研发功能链。截止目前,公司共获得过9个1类生物制品、5个生物类似物的临床研究批件,其中3个品种入选国家重大新药创制专项。公司拥有KN057、KN060、KN069等具有差异化竞争优势的产品管线,希望通过持续创新,为患者提供更多高效、负担得起的生物药品。
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