艾力斯上半年净利润增长214%；DS8201再获突破性疗法认定

©氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

/ 01 /

市场速递

1）贝达药业通过美国FDA现场核查

8月20日，贝达药业公告，公司及Xcovery在美国FDA官网查询到以零缺陷通过了上述现场核查。这表明公司及Xcovery的质量体系符合美国FDA的要求。然而，通过PAI现场核查后，还需同步开展FDA CDER审评，审评通过、药品注册获批后方可在美国上市销售，短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。

2）爱尔眼科：目前不涉及AI眼镜相关业务

8月20日，爱尔眼科在互动平台表示，公司视光服务项目主要包括医学配镜业务，如光学镜架、镜片和角膜接触镜等，目前不涉及AI眼镜相关业务。

/ 02 /

资本信息

1）安图生物上半年净利润6.19亿元

8月20日，安图生物发布2024年半年报，报告期内公司实现营业收入22.07亿元，同比增长4.70%；归属于上市公司股东的净利润6.19亿元，同比增长13.49%。

2）艾力斯上半年净利润同比增长214.82%

8月20日，艾力斯发布2024年半年报。报告期内公司实现营业收入15.76亿元，同比增长110.57%；净利润6.56亿元，同比增长214.82%。

3）中国医药上半年净利润3.25亿元

8月20日，中国医药发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入177.97亿元，同比下降17.70%；归属于上市公司股东的净利润3.25亿元，同比下降40.19%。

4）重药控股上半年净利润2.38亿元

8月20日，重药控股发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入397.79亿元，同比下降2.30%；归属于上市公司股东的净利润2.38亿元，同比下降53.65%。

5）诺诚健华上半年亏损缩窄

8月20日，诺诚健华发布2024年半年度报告。报告期内，公司亏损2.68亿元，相较去年同期（亏损4.29亿元）缩窄。

6）同源康医药将在港交所正式上市

8月20日，创新药企同源康医药将在港交所正式上市，截至收盘股价上涨13.22%，最新市值50.8亿港币。

7）归创通桥上半年盈利0.69亿元

8月20日，归创通桥发布2024年半年度报告。报告期内，公司营业收入达到3.66亿元，同比增幅59.0%；同期实现净利润0.69亿元。

/ 03 /

医药动态

1）辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗获临床许可

8月20日，据CDE官网，辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗获临床许可，拟用于60岁及以上成人的主动免疫，以预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。

2）致根医药ZG-002片获临床许可

8月20日，据CDE官网，致根医药ZG-002片获临床许可，拟用于治疗中重度斑块状银屑病。

3）赛诺菲替利珠单抗注射液拟优先审评

8月20日，据CDE官网，赛诺菲替利珠单抗注射液拟优先审评，适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。

4）豪森药业阿美替尼片拟优先审评

8月20日，据CDE官网，豪森药业阿美替尼片拟优先审评，适用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌患者的治疗。

/ 04 /

器械跟踪

1）肺结节检测纳入北京甲类医保

8月16日，北京市医保局联合北京市人社局发布京医保〔2024〕11号文件，将肺癌七抗检测作为实验室诊断项目纳入甲类医保服务项目，可全额报销检测费用。

2）国药上海分公司起诉达安基因

日前，据企查查消息，国药集团上海医疗器械有限公司因买卖合同纠纷起诉广州达安基因股份有限公司。

3）归创医疗外周球囊扩张导管获批上市

8月20日，据NMPA官网，归创医疗外周球囊扩张导管获批上市。

4）长木谷医疗膝关节置换手术导航定位系统获批上市

8月20日，据NMPA官网，长木谷医疗膝关节置换手术导航定位系统获批上市。

/ 05 /

数字医疗日报

1）平安健康首次实现半年度盈利

8月20日，平安好医生发布2024年中期业绩公告。业绩报告显示，公司实现总营收20.9亿元，首次扭亏为盈，盈利超6000万，调整后净利润为近9000万。

2）小蝇科技外周血细胞图像白细胞辅助识别软件获批上市

8月20日，据NMPA官网，小蝇科技外周血细胞图像白细胞辅助识别软件获批上市。

/ 06 /

海外药闻

1）DS8201再获突破性疗法认定

8月19日，第一三共宣布，DS8201获得美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗激素受体（HR）阳性HER2低表达或HER2超低表达不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。

2）百时美施贵宝CAR-T疗法新适应症监管申请获欧盟接受

百时美施贵宝宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。

PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。