国产创新药出海日本；君圣泰医药单日股价腰斩

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资本信息

1）君圣泰医药单日股价跌幅近60%

6月24日，港股18A公司君圣泰医药开盘即下跌，盘中最大跌幅一度超过61%，最终收盘跌幅57.66%。

2）剂泰医药完成1亿美元C轮融资

日前，剂泰医药宣布，完成1亿美元的C轮融资，本轮融资资金将主要用于继续推进AI+药物递送平台建设和自研管线的发展。

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药械动态

1）宁丹新药注射用Y-3获批临床

6月24日，据CDE官网，宁丹新药注射用Y-3获批临床，拟开展治疗急性缺血性脑卒中的研究。

2）禹泓医药YH001胶囊获批临床

6月24日，据CDE官网，禹泓医药YH001胶囊获批临床，拟开展治疗白癜风的研究。

3）正大天晴TQB3702片获批临床

6月24日，据CDE官网，正大天晴TQB3702片获批临床，拟用于慢性自发性荨麻疹。

4）舒泰神STSP-0902注射液获批临床

6月24日，据CDE官网，舒泰神STSP-0902注射液获批临床，用于治疗少弱精子症。

5）新时代LN2227获批临床

6月24日，据CDE官网，新时代LN2227获批临床，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

6）圣因生物SGB-9768注射液获批临床

6月24日，据CDE官网，圣因生物SGB-9768注射液获批临床，拟用于治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人 IgA 肾病、C3 肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。

7）拜耳盐酸BAY 3283142片获批临床

6月24日，据CDE官网，拜耳盐酸BAY 3283142片获批临床，拟用于治疗慢性肾病。

8）复融生物FL115注射液获批临床

6月24日，据CDE官网，复融生物FL115注射液获批临床，拟单药或联合卡介苗膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌。

9）诺和诺德超长效胰岛素获批

6月24日，据NMPA官网，诺和诺德依柯胰岛素注射液上市，用于治疗成人2型糖尿病。公开资料显示，这是一种新型的基础胰岛素类似物，被设计为每周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求。

10）强生长效精神分裂症疗法获批

6月24日，强生宣布，旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达近日获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。

11）海思科长效DPP-4抑制剂获批上市

6月24日，据NMPA官网，海思科长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂考格列汀（HSK7653）获批上市，适应症为治疗2型糖尿病。

12）恒瑞医药公布GLP-1R/GIPR激动剂减肥适应症最新结果

6月23日，恒瑞医药公布了胰高血糖素样肽-1受体/抑胃素受体（GLP-1R/GIPR）激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的II期研究结果。结果显示，治疗24周后，1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组患者的体重分别降低了5.4%、13.4%、14.0%和16.8%，而安慰剂组这一比例为0.1%。

13）丹擎医药PARG抑制剂获FDA批准临床

6月24日，丹擎医药宣布，PARG抑制剂DAT-2645片的新药临床试验申请于6月22日获得FDA批准。

14）翰宇药业利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准

6月24日，翰宇药业公告表示，利拉鲁肽注射液获得美国FDA暂定批准。暂定批准指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，即药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，出于专利权和/或独占权未到期的原因，而给予的一种批准形式。直至专利或独占权问题解决后，美国 FDA 才能给予在美国终端市场销售的资格。

15）睿健医药NouvNeu001获FDA批准临床

6月24日，睿健医药宣布，基于化学诱导的通用型细胞治疗产品NouvNeu001获FDA批准临床，拟开展治疗帕金森的研究。

16）海和药物MET抑制剂在日本获批

6与24日，海和药物宣布，MET抑制剂谷美替尼片已获得日本厚生劳动省批准上市。这是首个由中国公司在日本上市（而非授权转让）的产品。

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海外药闻

1）瑞思迈美股盘前跌近10%

6月24日，美国医疗设备公司瑞思迈美股盘前跌9.74%，其竞争对手礼来的药物Zepbound在试验中帮助52%患者解决了睡眠呼吸暂停问题。

2）argenx艾加莫德新适应症获批

日前，argenx宣布，美国FDA已批准Vyvgart Hytrulo扩展适应症，用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者。

文／黄恺

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