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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业海擘生物全球FIC全实体瘤靶向近红外荧光成像药物获NMPA临床试验许可
近日，夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。 2 024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。 -
GCTx解锁下一代细胞疗法：TFome™平台引领iPSC治疗新纪元
GC Therapeutics完成6500万美元A轮融资，用于开发基于iPSC的下一代细胞疗法。其TFome平台由哈佛科学家团队开发，可快速高效地将iPSC分化为多种细胞类型，提升疾病治疗可及性。GCTx专注于胃肠道、神经和免疫疾病，正加速推进研发。 -
破解肥胖难题！三位科学家因GLP-1药物发现和开发荣获临床医学研究大奖
2024年Lasker~DeBakey奖表彰Joel Habener、Svetlana Mojsov发现GLP-1激素及Lotte Bjerre Knudsen将其开发为减肥药，这一突破改变肥胖治疗。针对全球近9亿肥胖者，新药物有望成为管理体重的有效手段，标志减肥疗法新纪元。 -
突破线粒体DNA编辑难题
线粒体DNA突变相关疾病的治疗是亟待突破的难题。 鉴于传统药物治疗手段在疗效上的局限性，科研人员正积极探索更高效、精准的治疗策略。 2020年，David R. Liu团队将DddAtoxin与TALE技术融合，研发出一种新型的双链DNA单碱基编辑工具——DdCBE，能够有效编辑线粒体DNA，标志着基因编辑技术在治疗线粒体疾病的征途上迈出了重要一步。线粒体DNA编辑801个月前 -
基因编辑疗法发展趋势：4大挑战与破局点
在二十一世纪的科技浪潮中，基因编辑技术犹如一颗璀璨的新星，其发展迅猛，成为生命科学研究中最引人注目的突破之一，为疾病治疗带来了前所未有的机遇。 2023 年，随着全球首款基于 CRISPR 的基因编辑疗法 Casgevy 的获批上市 ，基因编辑疗法正式迈入商业化元年，标志着人类在精准医疗道路上迈出了坚实的一步。 （4）伦理和法律问题 ： 基因编辑尤其是涉及生殖细胞或胚胎的编辑，引发了广泛的伦理讨论和社会关注，目前，各国对于基因编辑疗法的监管政策不同，如何确保符合国际标准和当地法律法规是一项挑战。基因编辑疗法2501个月前 -
上海药物所和浙大团队合作开发出高效递送系统，为基因治疗提供新策略
近日，中国科学院上海药物研究所 甘勇 研究员、 俞淼荣 副研究员与浙江大学 胡国庆 教授团队合作在 Nature Nanotechnology 上在线发表了题为 Direct Cytosolic Delivery of siRNA via Cell Membrane Fusion Using Cholesterol-Enriched Exosomes 的研究论文。 该研究结合理论建模和实验研究深入揭示了 胆固醇在调控外泌体递释 RNA 药物中的关键作用及其背后的机制，并开发出高效的工程化外泌体 RNA 递释系统，为基因治疗提供了一种安全高效的创新递释策略。 近年来，RNA 干扰（RNAi）技术在基因表达调控领域潜力巨大，逐渐成为治疗遗传性疾病和癌症等重大疾病的前沿技术。 -
CAMP4携ASO候选药物冲刺IPO，拟募资5亿加速RNA遗传病疗法研发
9月20日，CAMP4 Therapeutics提交IPO申请，拟募资7500万美元用于遗传疾病RNA疗法研发。公司开发RNA平台，针对代谢和CNS疾病，主要候选药CMP-CPS-001针对UCD获孤儿药资格。公司上半年亏损扩大，现金储备有限，正推进临床试验及合作研发。 -
干细胞疗法后，这九大变化最值得期待！
所以它这种特性决定它有这种潜质，（可以）替代、修复那些缺损的器官，甚至是延缓我们的衰老，增强我们的健康。 三大作用的力量不可忽视。 干细胞是一类能够自我复制，并通过增殖分化形成各种不同的功能细胞和间质细胞，它们能够维持机体的正常结构和功能。 -
全球首创！恒瑞SHR-1701抗癌注射液上市申请受理，引领PD-L1/TGF-βRII双抗新时代
9月19日，江苏恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚的瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市申请获国家药监局受理，用于治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌。SHR-1701是恒瑞自主研发的双功能融合蛋白，无同类产品上市，已投入约5.88亿研发费。 -
FDA拒绝Vanda胃轻瘫药物tradipitant上市，要求额外研究引争议
Vanda Pharmaceuticals的胃轻瘫药物tradipitant遭FDA拒批，需额外研究，公司认为要求不合理。患者请愿FDA重审，公司仍计划推进该药市场批准，并计划用其防晕车病。胃轻瘫40年无新药获批，FDA上半年已拒16款新药。
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