重磅!微芯生物西达本胺第二个适应症即将获批
近日,微芯生物西达本胺的第2个适应症(受理号:CXHS1800033)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,联合依西美坦治疗雌激素受体(ER)阳性晚期乳腺癌。2019年7月,微芯生物作为医药第一股,成功登陆科创板,市值一度达500亿,刷新多项科创板记录。
菜菜
基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
在药物开发过程中,药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。
在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中,通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算,可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究,进而为临床DDI风险控制策略提供参考,包括:药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
单晓蕾,付淑军,高广花,孙涛,王庆利,余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
重磅|恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市
近日,恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市,获得国家药监局受理。
恒瑞医药
最新肿瘤免疫疗法研发趋势及热门靶点
癌症免疫疗法领域是一个进展迅速而且创新不断的领域。它仍然在吸引更多医药公司和研究机构加入,致力将科学创新转化为改变治疗模式的抗癌药物。这一飞速发展领域又涌现了哪些热门靶点?下一步的研发重心又在哪里?近日,纽约癌症研究所(Cancer Research Institute)的唐钧博士团队在Nature Reviews Drug Discovery上发表了一篇综述,对2019年8月和2017年9月的癌症免疫疗法研发管线进行了详细比较
药融云
京东健康独立后首次披露业绩 凭什么做成中国最大医药零售商?
京东健康宣布已成为全国规模最大的医药零售渠道,占零售市场15%以上的份额。这个规模的零售营收,跟强大的供应链体系分不开,例如物流体系能够实现次日达、当日达甚至一小时达。
与好大夫依靠聚集医生的模式不同,京东互联网医院的打法是和医院合作。相当于在互联网平台圈一块地给医院。
健闻吴靖