我国仿制药企业出海的路径思考
多个口径的市场数据反映,2022年以来,我国医药市场出现了萎缩,尤其是化学仿制药市场。近期,第七批集采又将开始全面实施,让原本寒冷的行业形势变得雪上加霜。
药事纵横
聚焦天府,“药物工艺开发与临床前关键评价”技术流会议来了!
2022年生物医药产业的冬天比以往来得更早,资本市场的钱越不好拿,监管机构更看重差异化解决问题的产品,疫情也影响着项目进度。这一年,整个医药行业都在不确定中前行。因此多位一线专家发起策划了药物工艺开发与临床前关键评价技术会议,用2天时间讲透1个专题,帮助企业建立穿越不确定周期的坚实技能。
药融圈
4.87亿美元!礼来深入基因治疗领域,再次收购基因治疗公司
10月18日,周二早间,礼来宣布,将以较周一收盘价溢价78%的价格收购一家基因治疗公司——波士顿生物科技公司Akouos,标志着礼来在基因治疗领域扎根更深了。Akouos周一下午的收盘价为每股7.01美元,礼来的收购价为每股12.50美元,花费4.87亿美元取得控股权。
生物药大时代
CRISPR技术应用于临床的挑战
CRISPR-Cas9对新药发现有重大意义,它能使人们更深入地了解疾病过程,并开发出具有突破性的基因药物。随着这些新型细胞和基因疗法应用于临床,仍有待解决一些关键问题。
细胞基因治疗前沿
仿制药如何突破原研晶型专利?
晶型是药物保护的最常见形式,晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线,是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利,从而实现仿制药的提前上市呢?结合一些具体案例,本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
药事纵横
突如其来!肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月,宣布退市
2022年10月,Helsinn Group基于商业计划考量,宣布撤回infigratinib在美上市申请;计划于2023年3月31日停止供应。要知道,Helsinn Group仅在7个月前获得本品在美国肿瘤适应症权益(扩大了于2021年3月的合作计划)。
药融圈