创新药制剂开发路径的选择,初始即正确!
作为一个深耕创新药制剂多年的玩家,经常遇到做仿制药的朋友调侃,创新药的剂型怎么选择,口服制剂一般选择胶囊还是片剂?一般规格怎么确定比较合适?在开发阶段早期,甚至是发现阶段,利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义;而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。
药事纵横
全球首款DNA疫苗有望上市!治疗宫颈癌前病变III期临床成功
2023年3月1日,INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗,同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示,治疗组应答率高于安慰剂组。
生物药大时代
索马鲁肽现有制剂及可开发的新剂型介绍
索玛鲁肽(Semaglutide)是由Denmark的诺和诺德公司开发的新一代GLP-1类似物。索玛鲁肽目前上市的剂型有注射剂和片剂,其中索玛鲁肽片剂目前已被EMA、FDA、PMDA等批准,是30多年来口服肽类递送的重要里程碑。本节就索玛鲁肽可开发的剂型进行分析和讨论。欢迎各位同行积极讨论。
药事纵横