2024年9月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
药事纵横
注射用替考拉宁市场热销,华北制药跻身前三过评药企
8月21日,NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价,为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年销售额达3.21亿元。目前,11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评,包括4个首家过评品种。
药融云
恒瑞医药2024半年报亮眼:营收利润双增,新药研发与国际合作并进!
恒瑞医药2024半年报显示,上半年营收与净利润大幅增长,其中创新药收入显著提升,占比超五成。公司创新成果丰硕,多款创新药获批上市,在研管线持续推进。海外授权与临床进展顺利,国际化步伐加快。研发投入持续增长,技术平台丰富,助力未来新药研发。创新药成为业绩增长主要动力。
药融云
溴己新注射液废标引市场风云:批文交易热潮再起,谁将主导新集采?
溴己新注射液废标引发市场震动,多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大,预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采,销量激增。废标企业占市场99%,重新集采竞争激烈,价格或受监管影响。同时,口服溶液作为替代品受关注,市场反应多样。
药通社
潜力黑马IDEAYA:TOP药企争相携手,独家获百奥赛图首创ADC项目全球许可权
2024年7月31日,IDEAYA Biosciences与中国百奥赛图就B7H3/PTK7 BsADC项目达成全球独家许可选择权协议。IDEAYA专注癌症精准医疗,研发靶向药物,获多家资本青睐,与多家药企合作。其研发管线包括Darovasertib、IDE397、IDE161等,与GSK合作开发GSK101和WRN项目。B7H3/PTK7项目有望成单一疗法或联合IDEAYA其他管线,预计下半年完成候选药物提名。IDEAYA财务状况稳健,预计资金可支撑至2028年。
药融圈