国采十批原研零中标，原研药企战略转向院外市场？

近期第十批国采已落幕，原研根本无心参与竞争。

回看前几批集采，虽说原研企业参与的不多，但也总归会有几家为了保市场而参与——第七批集采原研中选4家，第八批中选2家，第九批中选1家。

然而第十批，原研企业的中标数为0。这是十批十一轮以来，国采第一次出现原研企业0中标的结果。

在当前仿制药VS原研药的巨大社会舆论下，一石足以激起千层浪。“原研不跟你们玩儿了”、“原研玩不动了”，此类声音四起。

细看此次十批原研现场的报价，有的与挂网价一致，与仿制药差出几十倍的报价；有的原研企业甚至没去参与报价。

参加的原研也都是主打重在参与，只有一家企业报价是在限价之下的：

数据来源于网络

原研为什么不参与集采？

依据以往的经验来看，原研药不进集采，惨，进了集采，更惨！

原研中标后的销售情况往往得不偿失。第八批、第九批集采都在2023年，集采后市场情况还没彻底展现，可以先来看第七批集采原研中标后的情况。

依巴斯汀片，原研企业西班牙Almirall降价88%，以0.34元/片中标。第七批集采落地时间在2022年11月，该产品在2022年4季度销量环比增长超1350%，销售额环比却下跌28%。更出乎意料的是，到了23年销量就开始断崖锐减，下降了60%+，艾美罗自己估计都没想到这个量仅坚挺了一个季度。

再比如原研竞标最出名的：拜耳阿卡波糖片。2020 年1月，第二批国采，拜耳为保留偌大中国市场，主动降价91%，报出0.18元/片的低价，震惊行业。可惜做勇士没换来成功，反以黯淡收场。后续事情大家也都知道，拜唐苹市场断崖式下跌，从50亿跌到10亿线，不上不下的水平，再难恢复降糖神药荣光。

进了集采的原研品种下场惨烈。反之，有些未中标的品，市场反而不错。

降糖药二甲双胍的原研产品——格华止。在2020年的第三批集采时未中标，随着集采仿制药替代，格华止的院内市场开始逐渐萎缩，销售额也随之下降。

但与拜唐苹的断崖式下跌不同，格华止的院内销售额下降非常缓慢，且与此同时，它的院外市场几乎没收到任何集采影响，甚至不降反增。

或许正是因为这样截然相反的前车之鉴，此次拜尔并未重蹈拜唐苹的覆辙。拜阿司匹林报价高于限价，拜尔主动放弃。

经过这么多批集采之后，原研药企已经越来越有底气。尤其面对着这些在国内上市多年有稳定患者基础的产品，原研药企可以战略性地放弃一部分院内市场，转而专攻院外市场。对有需求的患者而言，去院外市场寻找原研药，也已成了约定俗成。

同样是上市多年，同样是慢病类药物，拜阿司匹林落选或许也可实现格华止“院内慢慢萎缩，院外逐步增长”的局面。

经过多次尝试，原研企业开始认清参与集采也许并不是最优选，纷纷开始规避参与集采竞争。

原研退市并非完全因为集采

近年来，“撤出”中国市场的原研药并不算少。头孢呋辛酯片（西力欣）、盐酸氨溴索注射液（沐舒坦）、艾伯维的奥比帕利片，诺华公司的注射用唑来膦酸（艾瑞宁）等等...

有些人将原研退市归结为受到集采仿制药低价逼迫，被逼无奈退出中国市场。

但这样一竿子说死是错误的。诚然部分原研药退出中国的原因有受集采影响，但并非所有产品皆是如此，很多其实是企业战略决策。

比如最近某公众号用来举例的头孢呋辛酯片剂，原研产品西力欣，18年、19年集采，原研GSK落选。24年GSK宣布其退市，但从销售趋势上看，集采后西力欣销量骤降，但21-23年销量都在回升，市场其实是在涨的。

若完全将GSK西力欣退市归结于集采，也过于武断了。

还有一些原研产品退出中国，甚至与集采完全无关。

比如艾伯维的奥比帕利片，目前国内没有仿制药上市，该品种是用于治疗丙肝，退出中国的原因大概率是由于同适应症的吉利德明星丙肝药索磷布韦片疗效更佳。毕竟索磷布韦片还闹出了因为自身疗效太好、治愈率太高，导致销售额下降的笑料。索磷布韦片于2017年在国内上市，奥比帕利片2020年起就销量几乎为零了，直至最后退市。诺华公司的艾瑞宁退出中国原因更是简单粗暴，国内没有患者。由此，原研药退市并非都是集采的锅。

事实上，大部分原研药无论参不参与集采，在专利到期后，销量必定会下跌。专利悬崖无可避免，集采只是加速了这一过程。院外市场终究抵不过院内市场，随着仿制药完成患者教育，原研药的市场优势也就消失了。

第二，即使原研药居于院外市场，也并不等于自费市场。大部分院外市场瞄准的还是医保基金。以上文提到的盐酸二甲双胍片举例，该品种250mg和500mg均是医保规格，在药店低价的仿制药可以医保报销，售价远高于仿制药的原研格华止也能按照比例进行报销。

基于第二点，就会发现医保局一直没有对原研药下死手，若医保局统一了盐酸二甲双胍片的支付标准并强制实行，原研药才会真正走到绝境。目前，大部分省份依旧保留了原研药的医保报销资格，可以高价进行报销。

唯一激进的是河北，河北规定：对于同一通用名下的原研药、参比制剂，原则上以集中采购中选价格为支付标准。医保基金按照这一中选价格进行结算；通过一致性评价的仿制药，在集中采购中的中选价格也将作为医保支付标准。未来其他省份是否会跟进，目前还并不好说。

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