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2024年第50周12.09-12.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个，共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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4周前
齐鲁制药冲刺阿贝西利片国内首仿！CDK4/6抑制剂“三足鼎立”局面或改变

12月18日，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理，若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲，齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请，竞争多品种首仿。

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齐鲁制药阿贝西利片 CDK4/6抑制剂仿制药首仿

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4周前
默沙东终止TIGIT与LAG-3抗体研发，全球药企面临新挑战

12月16日，默沙东宣布终止开发抗TIGIT和LAG-3抗体项目，标志着其在特定癌症治疗研究的结束。近年来，TIGIT单抗研发受挫，多家全球药企面临挑战。罗氏与默沙东曾长期领跑该领域，但研发结果多不如意。目前只剩罗氏还在进行临床三期试验。

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默沙东 TIGIT LAG-3 抗体新药研发

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4周前
礼来1类新药Donanemab注射液在中国获批上市：阿尔茨海默病治疗迎来新希望

12月18日，礼来宣布其1类新药donanemab注射液在中国获批上市，用于治疗成人阿尔茨海默病轻度认知障碍和痴呆。该药已在美国上市，是第二款AD新药登陆中国，也是唯一有证据支持清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法。在中国市场，礼来也在积极推进donanemab的研发进程。

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礼来 1类新药 Donanemab 获批上市阿尔茨海默病

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4周前
2024年多发性骨髓瘤治疗药物市场趋势分析

本文基于摩熵咨询《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》的部分精选内容，结合行业专业信息，深入分析当前多发性骨髓瘤治疗药物市场的最新趋势，有助于医药企业、投资机构以及医疗从业者更好地把握行业动态，做出合理的决策。

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多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤治疗市场趋势摩熵咨询报告

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4周前
2024年多发性骨髓瘤药物市场竞争格局分析

本文基于摩熵咨询发布的《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》部分内容，以摩熵医药数据库作为数据来源支撑，通过对多发性骨髓瘤治疗药物市场的深入分析，揭示了当前市场竞争态势，为相关企业和研究人员提供决策支持。

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多发性骨髓瘤药物市场市场竞争格局摩熵咨询报告

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4周前
2024年多发性骨髓瘤流行病学数据及诊疗指南

本文聚焦于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——多发性骨髓瘤药物》报告的部分核心内容，着重剖析了多发性骨髓瘤的流行病学特征与治疗领域的最新进展。为行业相关从业者深入了解这一疾病及其治疗现状提供了详实且极具价值的参考信息，更好地把握其整体态势。

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多发性骨髓瘤流行病学数据分析诊疗指南摩熵咨询报告

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4周前
多发性骨髓瘤药物市场研究专题报告

本报告将从多发性骨髓瘤流行病学数据及诊疗指南、多发性骨髓瘤药物市场竞争格局和多发性骨髓瘤治疗药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国多发性骨髓瘤药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。

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多发性骨髓瘤药物市场市场研究专题报告摩熵咨询报告

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4周前
山东新时代药业仿制药布局再提速，畅销抗癫痫药托吡酯片上市申请获受理

12月17日，山东新时代药业提交的畅销抗癫痫药托吡酯片仿制药上市申请获CDE受理，目前已有13款新药获批临床，28个品种获批过评。公司还提交了41款仿制药申请，其中4款有望竞争国内首仿。这些成绩彰显了公司的研发实力和市场竞争力。

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山东新时代药业有限公司仿制药托吡酯片抗癫痫药上市申请

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1个月前
2025年国采常态化：第十一批药品耗材集采蓄势待发，168个产品有望入围！

国家医保局宣布2025年将持续推进药品和耗材的国家级与地方带量采购工作，以深化医药卫生体制改革。第十一批国家带量采购蓄势待发，已有众多产品过评并有望纳入，符合条件的产品数量充裕，企业应积极准备。

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第十一批国采国家药品集采国采常态化药品耗材国家医保局

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1个月前