正大天晴新药TQB2825获临床许可,双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤
正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可,用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤,已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床,其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。
药融云
华润双鹤独家代理20年!糖尿病足新药速必一登陆大陆市场
华润双鹤集团获台湾中天(上海)生物与合一生技的香雷糖足膏(速必一)20年中国大陆独家代理权,针对高发的糖尿病足溃疡。该药通过15年研发,获国际认可,华润将支付高额授权金,并有望纳入医保,预计8月先行自费销售。
药融圈
2024年第33周08.19-08.25全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间全球TOP10创新药研发进展包括翰森制药、科伦博泰、齐鲁制药等公司多款新药申报上市或获批临床,涉及肺癌、乳腺癌等适应症;第一三共与阿斯利康、翰森制药与葛兰素史克药品获突破性疗法认定;中美瑞康获孤儿药认证;成都生物制品研究所疫苗拟优先审评……
药融云
2024年第33周08.19-08.25全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间全球医药大健康行业共发生投融资事件45起,其中创新药类融资共8起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为36%,为16起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起,其中同源康医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
药融云
2024年第33周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间国内医药大健康行业政策聚焦预防出生缺陷宣传及HIV-1药物研发指导,国家卫健委发布预防出生缺陷日活动通知,强调三级预防策略;CDE公开征求HIV-1药物临床病毒学研究指导原则意见。同时,全球医药大健康投融资活跃,国内创新药抗肿瘤药物研发受关注。
药融云
2024年第33周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号84项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请6项;共11个品种通过一致性评价,本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为百奥泰的托珠单抗注射液。
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