2024年9月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
药事纵横
注射用替考拉宁市场热销,华北制药跻身前三过评药企
8月21日,NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价,为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年销售额达3.21亿元。目前,11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评,包括4个首家过评品种。
摩熵医药(原药融云)