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最新仿制药过评!氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布,共70个受理号获批。其中,共获批13个仿制药一致性受理号,包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片,这两品种同为国内仿制药第三家过评。
药通社
仿制药
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2年前
豪森药业入局特地唑胺,抢国产仿制药第二家!13亿超级抗生素
4月25日,据CDE官网公示,豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前,该药的国内首仿由扬子江药业拿下,豪森药业此次入局该13亿超级抗生素,抢国产第仿制药二家。
药融云
豪森药业
仿制药
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2年前
TIGIT研发现状:抗癌热门靶点!为何如此饱受青睐?
免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分,其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点,有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局
靶点社
TIGIT
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2年前
未知君:行业领先AI+创新疗法公司!收购溃疡性结肠炎临床管线
日前,行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布,已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。
药融圈
未知君
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2年前
辉瑞普利类降压药再中招!召回盐酸喹那普利片,基因毒重出江湖
2022年3月22日,FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片)产品的通知。经药融云数据库查询,该药为辉瑞原研,针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月,辉瑞普利类降压药再度中招,详情见下。
药通社
辉瑞
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2年前
多替拉韦钠片:齐鲁制药仿制药首家报产!GSK百亿抗艾滋病大品种
4月24日,CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市,为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种!
药融云
齐鲁制药
多替拉韦钠
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2年前
舒更葡糖钠原料药第2家转A,来自科伦药业!默沙东原研百亿大品种
根据CDE最新数据显示,四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A,成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外,科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液,已于4月21日状态变为在审批 ,不久或将获批!
药通社
舒更葡糖钠
科伦药业
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2年前
多巴丝肼片:罗氏超5亿帕金森治疗独家品种!2浙江药企仿制药报产
近日,国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业(首家报产)和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽,为其超5亿帕金森治疗独家品种!
药融云
多巴丝肼片
仿制药
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2年前
石药欧意仿制药3大品种过评!33亿消化性溃疡、抗高血压治疗药物
4月21日,药监局最新发布显示,石药欧意收获亮眼,3款仿制药同日获批上市:注射用艾司奥美拉唑钠、氢溴酸伏硫西汀片和硝苯地平控释片。拿下33亿消化性溃疡和抗高血压治疗大品种,大涨127%抗抑郁药。
药融云
石药欧意
仿制药
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2年前
特立帕肽注射液国产首家获批!来自信立泰,礼来原研抗骨质疏松药物
2022年4月21日,信立泰药业的特立帕肽注射液成功获批上市,斩获该品种国产首家获批。该药为礼来原研的抗骨质疏松药物,是全球首个上市的促进骨形成药物,目前也是唯一上市的处方药。
药通社
信立泰
特立帕肽
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