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华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准!已累计获批71个、205品规
导读:6月14日,浙江华海药业发布公告称该公司盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号,根据FDA官网信息,截至目前华海药业共有71个ANDA/205品规药品获FDA批准。
药通社
华海药业
二甲双胍
2016
0
2年前
君实生物创新药:发力肿瘤治疗领域!本月已有4款获批临床
近期,君实生物宣布,其第四代EGFR抑制剂WJ13404片(JS113)的临床试验申请获得批准,用于晚期非小细胞肺癌治疗。至此,君实生物本月已有4款创新药获批临床。
药融云
君实生物
创新药
3557
0
2年前
再生元11亿美元回购PD-1,只为成为肿瘤免疫领导者!
2022年6月2日,再生元回购Cemiplimab全球权益。赛诺菲将获得首付款9亿美元,监管注册和销售里程碑付款2亿美元以及约定范围内的11%的特许使用权费用。
药融圈
再生元
PD-1
2133
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2年前
宜昌人福药业麦考酚钠肠溶片报上市!今年第11款,诺华5亿免疫抑制剂
据CDE官网,宜昌人福药业递交的4类仿制化药麦考酚钠肠溶片上市申请获CDE受理,这是宜昌人福药业今年报产的第11款品种。此前,该诺华5亿免疫抑制剂品种首仿由恒瑞医药拿下。
药融云
人福药业
麦考酚钠肠溶片
2367
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2年前
针对CAR-T治疗复发,ORR达到100%,Precision BioSciences股价大涨
到2025年,自体CAR - T复发患者的数量预计将增长4 - 5倍。有一家公司瞄准了这个未来的大市场。
细胞基因治疗前沿
CAR-T细胞疗法
1657
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2年前
“男同”更易感染猴痘?世卫:无关!皮肤接触皆有风险
WHO的报告中明确说明,任何与具有传染性的对象有密切身体接触(包括触摸和面对面)的人都处于危险之中。
靶点社
猴痘
7271
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2年前
7亿补铁剂!海南药企报产蛋白琥珀酸铁口服溶液,治疗缺铁性贫血
6月8日,据CDE官网显示,海南万玮制药以首家新注册分类递交的4类仿制化药蛋白琥珀酸铁口服溶液上市申请获受理。该药是7亿补铁剂品种,适用于治疗缺铁性贫血。
药融云
补铁剂
蛋白琥珀酸铁口服溶液
2055
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2年前
2022年ASCO:中国药企的8个CAR-T、73个单抗,16个双抗、3个ADC获青睐
2022年ASCO,中国有112个临床试验进展报告入选,从药物类型上来看,分别有3款ADC,73款单抗,16款双抗,8款CAR-T得到ASCO的青睐。
靶点社
ASCO
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2年前
潜在最优ROS1抑制剂:葆元医药/信达生物公布他雷替尼临床二期数据
2022年6月6日——葆元医药与信达生物共同宣布在2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上展示他雷替尼(Taletrectinib,ROS1酪氨酸激酶抑制剂)临床二期试验在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性数据。
药融圈
ROS1
他雷替尼
2180
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2年前
那屈肝素钙注射液集满三家!兆科药业最新过评,12亿抗血栓药物
6月2日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批,成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。
药融云
那屈肝素钙
1784
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