全球首个SMA基因疗法!诺华Zolgensma有效性可长达7.5年
3月20日,诺华发布了其SMA基因疗法Zolgensma的研究数据。最新数据显示:在SMA症状发作后接受治疗Zolgensma疗效持久,可长达7.5年;而在SMA症状出现之前使用Zolgensma治疗的儿童患者100%保持或达到了所有评估的运动里程碑,包括独立行走。
生物药大时代
着力干眼症新药!恒瑞医药第二款申报上市,安全有效
3月18日,据药融云数据库显示,恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症,该药也已在美国申报上市。据悉,该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。
生物药大时代
100亿!三星生物将在韩国建立5号工厂
3月17日,韩国三星集团旗下三星生物制剂有限公司在一份声明中表示,公司将投资1.9万亿韩元(约100亿人民币)在韩国建立一家新工厂。该工厂将成为其第五家工厂,计划在今年上半年破土动工,并于2025年开始运营。
生物药大时代
4亿X射线造影剂!倍特药业仿制药申报上市,有望拿下国产第2家
据CDE官网最新公示,成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前,该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批,倍特药业有望冲刺国产第二家。至此,倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请,1款已发件,8款尚在审评审批中。
药融云
国产首个!恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市!
3月16日,NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有121个受理号获批,其中29个为一致性评价受理号,本次另有17个品种(20品规)获批上市,多个品种视同过评。值得注意的是,恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂!
药通社
纳米制剂:精准递送、抗肿瘤药效强大,相关知识分享!
纳米药物制剂是指运用纳米载体技术研发的一类新型药物制剂。近年来,纳米药物制剂成为医药领域研发热点。与常规药物制剂相比,纳米制剂具有许多难以比拟的优势。目前已上市或处于临床研究阶段的纳米制剂主要包括脂质体、纳米晶体、胶束和纳米粒等。
生物药大时代
眼科AAV基因疗法!GenSight三期临床试验积极,被证实具有持久效力
3月13日,GenSight Biologics公布其眼科AAV基因疗法Lumevoq的3期临床试验积极结果。结果显示,遗传性视神经病变(LHON)患者在接受Lumevoq双侧玻璃体内注射基因疗法具有持续的有效性和良好的安全性,双眼的视力的改善,与单侧注射相比,双侧注射获得更多的益处。
细胞基因治疗前沿