大涨66%!Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极,石药集团出海成功
近日,Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801(EO-3021)在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组,结果显示:客观缓解率为38.1%,疾病控制率为57.1%;在17例胃癌患者中,该数字达到47.1%和64.7%。
生物药大时代
全球首创!干眼症新药获批,采用无水药物递送技术开发!
2023年5月18日,博士伦和Novaliq GmbH公司宣布,美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液上市,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼症创新疗法。该干眼症新药活性成分单一,为100%全氟己基辛烷,它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。
药融圈
治疗实体瘤,溶瘤病毒BT-001的1a期数据积极!
5月25日,生物技术公司BioInvent和Transgene公司宣布,用于治疗实体瘤的溶瘤病毒BT-001的1a期数据呈阳性。基于以上实验结果,独立安全审查委员会现已批准启动此联合治疗实验。该联合实验的首位患者预计于2023年下半年入组。
细胞基因治疗前沿
减肥药赛道火热,这家biotech融资超4亿美元!
受到诺和诺德、礼来的影响,减肥药赛道正日益受到追捧。2023年5月26日,美国—家biotech公司Carmot Therapeutics, Inc.,宣布筹集了1.5亿美元的超额E轮融资,以推进其用于治疗肥胖症和糖尿病的治疗方法的研发进程。至此,公司总筹资额达到了超4亿美元。
生物药大时代
新冠第二波疫情来袭,6款新冠口服药和15款新冠疫苗,怎么选?
现下,新冠第二波正在国内进行,面对新冠病毒流行,我们该怎么做?截至目前,国内共有15款新冠疫苗与6款新冠口服药可供选择,大家可以仔细查询每款药物的详细信息,结合医学专家发言,根据经济实力、购药渠道和医生推荐等情况,选择相应的治疗药物。
药融云
国内首仿药!科伦药业又拿下一款,今年第3款
5月23日,四川科伦药业发布公告,其氢溴酸替格列汀片获批上市,用于治疗2型糖尿病,为国内首仿药。至此,科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知,仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”,国内糖尿病患者将会迎来福音。
药融云
国产第2款!正大天晴「帕妥珠单抗」生物类似药申报上市
5月24日,据CDE官网显示,正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,首款来自齐鲁制药,国内首家谁能拿下?帕妥珠单抗的专利已快到期,国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中,目前尚无获批。
药融云
29品种通过一致性评价,5款进口药物获批!
NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息,本批次共有57个受理号获批,29品种(40规格)通过一致性评价(含视同)。值得注意的是,氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外,本次另有5款进口药品获批。
药通社