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7月仿制药战况:131品种过评,17款首家,科伦、人福、石四药……
据药融云数据库统计,7月1日至31日期间,CDE共承办294条新注册分类仿制药申报受理号和91条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
药融云
仿制药一致性评价
科伦药业
人福药业
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1年前
加科思:KRAS抑制剂又一适应症拟纳入突破性治疗品种
据药融云数据库,7月31日中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,加科思申报的1类新药JAB-21822(格来雷塞,glecirasib)又一适应症拟纳入突破性治疗品种。
药融云
加科思
胰腺癌
转移性非小细胞肺癌
3628
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1年前
爆发!青峰医药4大品种同日过评,拿下大涨857%注射剂、3亿品种第二家
据NMPA官网公示消息,近日江西青峰药业、江西山香药业(青峰医药子公司)4款药品同日获批,视同通过一致性评价,分别为泊沙康唑注射液/肠溶片、甲磺酸雷沙吉兰片和甲磺酸多沙唑嗪缓释片。
药融云
青峰医药
注射剂
四川科伦
1047
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1年前
泽布替尼之后,百济神州血液肿瘤管线还有哪些储备
2022年,BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达38.29亿元,约占百济神州产品总销售收入的45%(84.80亿元),是毫无疑问的当家产品
药融云
百济神州
泽布替尼
血液肿瘤
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1年前
荣昌生物首款双抗RC148获批临床,迄今已布局5款双抗
7月31日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。
药融云
荣昌生物
肿瘤
系统性红斑狼疮
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1年前
32亿大品种销售持续走高,中美华东斩获首家过评!
7月27日,NMPA官网发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中杭州中美华东制药的他克莫司胶囊通过一致性评价,这是该品种首家过评的药企。
药融云
他克莫司胶囊
安斯泰来
肝肾移植
2881
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1年前
全国医院市场,中成药企业、品种Top10公布
今年以来,共有61个中药新药申请获得受理,其中42个品种按1类新药受理,涉及天士力、康缘药业、康恩贝、葵花药业等药企。中药创新明显提速。在其背后,政策利好成为主要驱动力。
药融云
中成药
康缘药业
康恩贝
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1年前
罗氏2023H1:营收348亿美元,眼科双抗破10亿美元!
罗氏制药部门2023H1同比增长8%,其中2022年初推出的眼病新药双抗Vabysmo再次成为增长主要推动力,销售额近 10 亿瑞士法郎。
药融云
罗氏制药
多发性硬化症
血友病
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1年前
阿斯利康2023H1:中国区收入达218亿元,增长7%
据药融云数据库获悉,7月28日,阿斯利康发布2023上半年业绩:营收222.95亿美元,同比增长4%。研发费用支出52.78亿美元,同比增长16%。
药融云
阿斯利康
肿瘤
心血管药物
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1年前
BMS 2023H1:CAR-T疗法营收32亿元
7月27日,百时美施贵宝(BMS)公布了2023年第二季度财报
药融云
BMS
CAR-T疗法
骨髓瘤
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