FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请
阿斯利康于本周三(9月6日)宣布,FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请,该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)的成年视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者。
生物药大时代
25亿元!强生" 退货 " 高血压药物
9月6日,Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布,该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议,杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan(用于治疗顽固性高血压)的专利使用权。
生物药大时代
誉衡生物:赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获批
誉妥®(赛帕利单抗注射液,全人源抗PD-1单克隆抗体)第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
生物药大时代
阿斯利康合作伙伴,H1营收大增118%
Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司,成立于于1994年,总部位于英国。目前市值为3亿美元。
细胞基因治疗前沿