儿童药物开发的机遇与挑战
儿童(14 岁以下未成年人)药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药。儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病,有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物,包括中药、化药、生化药品等。在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类。
药学进展
一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业
此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较,人们既可以了解医疗健康行业的发展史,也可以了解大企业所在领域的分布情况。
徐涛
基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
在药物开发过程中,药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。
在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中,通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算,可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究,进而为临床DDI风险控制策略提供参考,包括:药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。
单晓蕾,付淑军,高广花,孙涛,王庆利,余珊珊 国家药品监督管理局药品审评中心
华西往事
过去二三十年以来,地处西南一隅的华西医院,在超前、飞速、高质的发展中,成长为中国一流医院的典范。在多个颇具权威的中国医院排行榜中,无论是科研成果还是临床水准,都位居数一数二的位置。即便在国际上,华西医院也毫不逊色。近日,施普林格·自然出版集团旗下自然指数网站更新了“自然指数”排名,华西医院荣登中国医疗机构排名榜首,位列全球第38位——这是评价科研机构高水平学术成果产出的重要指标。
王晨 谭卓曌
2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”
本周三(10月16日),美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。
编译丨柯柯
价值650亿元股票解禁日:迈瑞医疗以稳定业绩扛住抛压
10月16日,科创板一哥,我国医疗器械领域的龙头迈瑞医疗(300760)迎来A股上市后最大考试:价值超600亿元股票迎来解禁,占公司总股数的31%。受抛压影响,公司本日股价自开盘起一路走低,至11:00当日跌幅达到-5.47%,然后有稍许走高,下午基本保持企稳。公司当日收盘价为172.13元/股,当日总体跌幅-4.29%。
原创:阿牛哥